Le offerte di “Akka Technologies”

Scade presto Akka Technologies

Design Quality Engineer – Medical Devices

  • Modena (Provincia di Modena)
  • Sviluppo informatico

Descrizione dell'offerta

Akkodis è un leader globale nel mercato dell'ingegneria e della ricerca e sviluppo che mira ad accelerare l'innovazione e la trasformazione digitale utilizzando la forza dei connected data. Con la passione per la tecnologia e il talento, il gruppo composto da 50.000 ingegneri ed esperti digitali offre una profonda esperienza intersettoriale in 30 paesi tra Nord America, EMEA e APAC.

 

La divisione Lifesciences di AKKODIS è leader a livello italiano nell’ambito della consulenza ingegneristica, convalida e servizi GMP per le aziende del comparto farmaceutico, chimico e sanitario. Costituita da consulenti specializzati di elevato livello tecnico e provata esperienza, che hanno approfondito la loro formazione collaborando con importanti aziende internazionali, l’azienda assicura una totale conformità ai requisiti qualitativi dei principali organismi mondiali.  I servizi riguardano Engineering, Commissioning & Qualification, IT compliance, Process&Quality, Advanced therapies, training GxP.

 

Nell’ottica di un potenziamento della divisione, ricerchiamo una figura di:

 

Design Quality Engineer - Medical Devices

Entra a far parte della nostra divisione Life Sciences, un gruppo di circa 400 consulenti che operano in Italia e circa 3.000 in Europa nelle Life Sciences attraverso le altre Region Europee. La nostra forza è da sempre l’integrazione delle nostre competenze, che ci permettono di avere una visione a 360° del mondo farmaceutico. In particolare, nell’ambito del settore  Medical Devices i nostri servizi riguardano: supporto alla fase di R&D, engineering di prodotto e processo (progettazione meccanica, sviluppo HW/FW/SW ecc.), verifica e validazione, gestione delle attività quality e regulatory affairs.

 

Quale sarà il tuo contributo in Akkodis?

Ti occuperai di:

  •   Scrittura/review protocolli e report di Verifica e Validazione
  •   Applicazione a mantenimento standard per dispositivi medici attivi
  •   Design control secondo ISO13485
  •   Creazione documenti di DHF , in particolare stesura dei requisiti di prodotto, di nuovi prodotti e remediation di prodotti legacy secondo regolamento MDR
  •   Change control
  •   Gestione dei progetti e coordinamento team di lavoro cross funzionale

    Profile

    Hai una Laurea in Ingegneria biomedica o materie affini e almeno  2 anni di esperienza nel ruolo , preferibilmente nel settore Medical Devices?

     

    Potrai entrare nella nostra divisione Life Sciencese ed occuparti di progetti per importanti realtà del settore dei Dispositivi Medici.

     

    Requisiti

    Sono richieste le seguenti competenze:

  •   Conoscenza e applicazione degli standard per i dispositivi medici non attivi ( ISO 13485 , MDR , ISO 14971 , ISO 11607 )
  •   Solida esperienza nella gestione della documentazione di progetto (DHF)
  •   Capacità di lavorare in modo indipendente, stabilire priorità e rispettare le scadenze
  •   Ottime capacità organizzative e gestionali
  •   Ottima conoscenza della lingua inglese

     

    Offerta

    Contratto a tempo indeterminato

     

    Location

    Modena
  • Trasforma il futuro in successo.
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