Ingénieur VSI / CSV Engineer (H/F)
CDI Lausanne, SWITZERLAND Développement informatique
Description de l'offre
Métier
OPERATIONS - ENGINEERING/PRODUCTION
Intitulé du poste
Ingénieur VSI / CSV Engineer (H/F)
Contrat
CDI
Description de la mission
Lieu : Lausanne
Contrat : Permanent avec AKKA en délégation chez notre client
Date de démarrage : Préavis de 2 mois accepté
Langues : Français et Anglais
Prérequis : Eligible au permis de travail Suisse
Tâches et Responsabilités :
· Piloter les activités liées à la CSV
· Définir le Plan de validation
· Réaliser l’analyse de risques
· Etablir la matrice de traçabilité
· Rédiger et exécuter les tests de qualification (QI, QO, QP)
· Capitaliser sur les tests fournisseurs (FAT / SAT)
· Faire monter en compétences les fournisseurs du software et Hardware sur les tâches de CSV qu’ils doivent réaliser
· Etablir les rapports de validation finaux.
Secteur Industriel
Consulting
Profil
Votre Profil :
· Minimum 5 années d’expérience à un poste similaire.
· Diplômé d’une école d’ingénieur en informatique (EPF, HES ou équivalent) avec une spécialisation en validation de systèmes informatisés
· Connaissance de l’environnement de production Pharma et Idéalement Biopharma
· Bonnes connaissances des GxP.
· Bonnes connaissances du référentiel GAMP 5.
· Connaissance réglementaire : CFR 21 Part 11, Annexe 11, BPF, GMP
Ce que nous avons à vous offrir :
· Un suivi régulier et un accompagnement pour votre plan de carrière.
· Un réseau important de collaborateurs à travers le monde.
· Plusieurs plateformes d’apprentissage et l’accès à des formations.
· Des challenges captivants au sein de clients prestigieux et internationaux.
· Plusieurs événements dédiés permettant de réunir l’ensemble des collaborateurs et promouvoir l’esprit d’entreprise.
Pour plus d’informations n’hésitez pas à me contacter à maryline.fonteyne@akka.eu !
Localisation du poste
Localisation du poste
Europe, Suisse, Vaud, Lausanne
Lieu
Lausanne
Critères candidat
Niveau d'expérience
3 à 5 ans
Informations générales
Référence
2020-14309
Date de parution
04/07/2020
Description du poste
Métier
OPERATIONS - ENGINEERING/PRODUCTION
Intitulé du poste
Ingénieur VSI / CSV Engineer (H/F)
Contrat
CDI
Description de la mission
Lieu : Lausanne
Contrat : Permanent avec AKKA en délégation chez notre client
Date de démarrage : Préavis de 2 mois accepté
Langues : Français et Anglais
Prérequis : Eligible au permis de travail Suisse
Tâches et Responsabilités :
· Piloter les activités liées à la CSV
· Définir le Plan de validation
· Réaliser l’analyse de risques
· Etablir la matrice de traçabilité
· Rédiger et exécuter les tests de qualification (QI, QO, QP)
· Capitaliser sur les tests fournisseurs (FAT / SAT)
· Faire monter en compétences les fournisseurs du software et Hardware sur les tâches de CSV qu’ils doivent réaliser
· Etablir les rapports de validation finaux.
Secteur Industriel
Consulting
Profil
Votre Profil :
· Minimum 5 années d’expérience à un poste similaire.
· Diplômé d’une école d’ingénieur en informatique (EPF, HES ou équivalent) avec une spécialisation en validation de systèmes informatisés
· Connaissance de l’environnement de production Pharma et Idéalement Biopharma
· Bonnes connaissances des GxP.
· Bonnes connaissances du référentiel GAMP 5.
· Connaissance réglementaire : CFR 21 Part 11, Annexe 11, BPF, GMP
Ce que nous avons à vous offrir :
· Un suivi régulier et un accompagnement pour votre plan de carrière.
· Un réseau important de collaborateurs à travers le monde.
· Plusieurs plateformes d’apprentissage et l’accès à des formations.
· Des challenges captivants au sein de clients prestigieux et internationaux.
· Plusieurs événements dédiés permettant de réunir l’ensemble des collaborateurs et promouvoir l’esprit d’entreprise.
Pour plus d’informations n’hésitez pas à me contacter à maryline.fonteyne@akka.eu !
Localisation du poste
Localisation du poste
Europe, Suisse, Vaud, Lausanne
Lieu
Lausanne
Critères candidat
Niveau d'expérience
3 à 5 ans