Coordinateur validation des procédés H/F
CDI Hauts-de-Seine, France
Description de l'offre
Détail de l'offre
Informations générales
Référence
2018-3975
Description du poste
Métier
OPERATIONS - ENGINEERING/PRODUCTION
Intitulé du poste
Coordinateur validation des procédés H/F
Contrat
CDI
Temps de travail
Temps plein
Description de la mission
Dans le cadre de nos activités dans le secteur des Life Sciences, nous recherchons un Coordinateur de validation des procédés de fabrication de produits stériles dans le secteur pharmaceutique.
Vous assurerez la planification et le suivi des essais de qualification et de validation des procédés (QI, QO, QP, FAT/SAT) de fabrication, du vrac, de répartition, de conditionnement, de stockage, et de nettoyage des équipements de fabrication et de conditionnement des médicaments produits.
Vous serez en charge de la rédaction des protocoles et des fiches de test, de l’exécution des tests, et de la rédaction des rapports de validation, de la réalisation des prélèvements, et du traitement des non conformités. Vous serez force de proposition sur les solutions à apporter pour améliorer les procédés.
Secteur Industriel
Life sciences
Profil recherché
Profil
De formation Ingénieur, Master 2, Pharmacien dans le domaine de la Qualité, vous justifiez d'une expérience similaire de 3 ans minimum idéalement acquise dans un environnement de production stérile. La connaissance des bonnes pratiques de fabrication est indispensable, tout comme un niveau d'anglais courant est nécessaire pour ce poste.