Consultant(e) VSI Pharma H/F
CDI Boulogne-Billancourt (Hauts-de-Seine) Conception / Génie civil / Génie industriel
Description de l'offre
Métier
OPERATIONS - ENGINEERING/PRODUCTION
Intitulé du poste
Consultant(e) VSI Pharma H/F
Contrat
CDI
Temps de travail
Temps plein
Description de la mission
Vos missions :
Vous serez en charge de la qualification de plusieurs équipements informatisés BPF du Contrôle Qualité.
Vous serez responsable du dossier de qualification des équipements informatisés et vous assurerez la coordination des activités des différents intervenants : services informatiques, qualité, utilisateur et fournisseurs.
Dans ce contexte vous interviendrez sur les tâches suivantes :
Une aide à la rédaction des protocoles QI-QO-QP
Rédaction des fiches de tests
Le déroulement des tests de qualification avec les fournisseurs et les équipes dédiées
La gestion des non-conformités et des déviations (avec la mise en place des plans d’action ou a minima leur définition)
La rédaction des rapports de qualification
Secteur Industriel
Life sciences
Profil
De formation ingénieur ou master, vous justifiez de 4 ans d’expériences minimum dans l’industrie pharmaceutique.
> Vous avez des connaissances sur le déroulement de tests (annexe 11 BPF) et des qualifications
> Vous maîtrisez les référentiels 21CFR PART11 et GAMP5
> Vous avez déjà rédigé des fiches de tests et participé au déroulement des tests de qualification
> Vous avez un bon niveau d’expertise sur la rédaction des protocoles.
> Vous possédez de bonne capacité rédactionnelle et d’analyse.
> Vous disposez d’un niveau d’anglais professionnel.
A compétences égales, ce poste est ouvert aux personnes en situation de handicap.
Localisation du poste
Localisation du poste
Europe, France
Lieu
Boulogne-Billancourt
Critères candidat
Niveau d'expérience
3 à 5 ans
Informations générales
Référence
2020-13973
Date de parution
16/09/2020
Description du poste
Métier
OPERATIONS - ENGINEERING/PRODUCTION
Intitulé du poste
Consultant(e) VSI Pharma H/F
Contrat
CDI
Temps de travail
Temps plein
Description de la mission
Vos missions :
Vous serez en charge de la qualification de plusieurs équipements informatisés BPF du Contrôle Qualité.
Vous serez responsable du dossier de qualification des équipements informatisés et vous assurerez la coordination des activités des différents intervenants : services informatiques, qualité, utilisateur et fournisseurs.
Dans ce contexte vous interviendrez sur les tâches suivantes :
Une aide à la rédaction des protocoles QI-QO-QP
Rédaction des fiches de tests
Le déroulement des tests de qualification avec les fournisseurs et les équipes dédiées
La gestion des non-conformités et des déviations (avec la mise en place des plans d’action ou a minima leur définition)
La rédaction des rapports de qualification
Secteur Industriel
Life sciences
Profil
De formation ingénieur ou master, vous justifiez de 4 ans d’expériences minimum dans l’industrie pharmaceutique.
> Vous avez des connaissances sur le déroulement de tests (annexe 11 BPF) et des qualifications
> Vous maîtrisez les référentiels 21CFR PART11 et GAMP5
> Vous avez déjà rédigé des fiches de tests et participé au déroulement des tests de qualification
> Vous avez un bon niveau d’expertise sur la rédaction des protocoles.
> Vous possédez de bonne capacité rédactionnelle et d’analyse.
> Vous disposez d’un niveau d’anglais professionnel.
A compétences égales, ce poste est ouvert aux personnes en situation de handicap.
Localisation du poste
Localisation du poste
Europe, France
Lieu
Boulogne-Billancourt
Critères candidat
Niveau d'expérience
3 à 5 ans