Consultant(e) Validation des Systèmes Informatisés Pharma H/F
CDI Boulogne-Billancourt (Hauts-de-Seine) Services à la personne
Description de l'offre
Métier
OPERATIONS - ENGINEERING/PRODUCTION
Intitulé du poste
Consultant(e) Validation des Systèmes Informatisés Pharma H/F
Contrat
CDI
Description de la mission
Votre poste : Consultant(e) VSI dans le secteur pharmaceutique.
Vos missions :
- Approbation d'URS et spécifications
- Approbation de plans de validation
- Approbation des analyses de risques
- Approbation des protocoles/cas de tests de QD/QI/QO/QP
- Approbation des exécutions des tests des QD/QI/QO/QP
- Evaluation et clôture des anomalies
- Approbation des rapports de QD/QI/QO/QP
- Suivi de l'état d'avancement des activités de qualification
Secteur Industriel
Life sciences
Profil
De formation ingénieur ou master, vous justifiez de 4 ans d’expériences minimum dans l’industrie pharmaceutique.
- Vous avez des connaissances sur le déroulement de tests (annexe 11 des BPF) et des qualifications
- Vous maîtrisez les référentiels 21CFR PART11 et/ou GAMP5
- Vous avez déjà rédigé des fiches de tests et participé au déroulement des tests de qualification
- Vous avez un bon niveau d’expertise sur la rédaction des protocoles.
- Vous êtes rigoureux(se) et autonome
- Vous disposez de très bonne capacité d’organisation et d’adaptation.
- Vous possédez de bonne capacité rédactionnelle et d’analyse.
- Vous disposez d’un niveau d’anglais professionnel.
A compétences égales, ce poste est ouvert aux personnes en situation de handicap.
Localisation du poste
Localisation du poste
Europe, France
Lieu
Boulogne-Billancourt
Critères candidat
Niveau d'expérience
3 à 5 ans
Informations générales
Référence
2020-15149
Date de parution
25/11/2020
Description du poste
Métier
OPERATIONS - ENGINEERING/PRODUCTION
Intitulé du poste
Consultant(e) Validation des Systèmes Informatisés Pharma H/F
Contrat
CDI
Description de la mission
Votre poste : Consultant(e) VSI dans le secteur pharmaceutique.
Vos missions :
- Approbation d'URS et spécifications
- Approbation de plans de validation
- Approbation des analyses de risques
- Approbation des protocoles/cas de tests de QD/QI/QO/QP
- Approbation des exécutions des tests des QD/QI/QO/QP
- Evaluation et clôture des anomalies
- Approbation des rapports de QD/QI/QO/QP
- Suivi de l'état d'avancement des activités de qualification
Secteur Industriel
Life sciences
Profil
De formation ingénieur ou master, vous justifiez de 4 ans d’expériences minimum dans l’industrie pharmaceutique.
- Vous avez des connaissances sur le déroulement de tests (annexe 11 des BPF) et des qualifications
- Vous maîtrisez les référentiels 21CFR PART11 et/ou GAMP5
- Vous avez déjà rédigé des fiches de tests et participé au déroulement des tests de qualification
- Vous avez un bon niveau d’expertise sur la rédaction des protocoles.
- Vous êtes rigoureux(se) et autonome
- Vous disposez de très bonne capacité d’organisation et d’adaptation.
- Vous possédez de bonne capacité rédactionnelle et d’analyse.
- Vous disposez d’un niveau d’anglais professionnel.
A compétences égales, ce poste est ouvert aux personnes en situation de handicap.
Localisation du poste
Localisation du poste
Europe, France
Lieu
Boulogne-Billancourt
Critères candidat
Niveau d'expérience
3 à 5 ans