Chargé de validation des procédés H/F
CDI France
Description de l'offre
Détail de l'offre
Informations générales
Référence
2018-2303
Categorie de l'offre
Standard
Description du poste
Métier
OPERATIONS - ENGINEERING/PRODUCTION
Intitulé du poste
Chargé de validation des procédés H/F
Contrat
CDI
Temps de travail
Temps plein
Description de la mission
Le pôle AKKA Life Sciences apporte assistance aux grands acteurs présents dans l’industrie des process chimiques, pharmaceutiques et biotechnologiques. Ensemble, nous les aidons à développer leurs produits afin que leur vision devienne réalité. Le secteur des Life Sciences évolue rapidement à travers la diversification, la restructuration des acteurs, et diverses acquisitions. Conscients des challenges complexes auxquels nos clients font face, le Groupe AKKA offre ses services en matière de conseil et d’ingénierie dans le domaine de la santé.
Dans le cadre de nos activités dans le secteur des Life Sciences, nous recherchons un Chargé de validation des procédés de fabrication de produits stériles et non stériles dans le secteur pharmaceutique. Vous assurerez la planification et le suivi des essais de qualification et de validation des procédés (QI, QO, QP, FAT/SAT) de fabrication, du vrac, de répartition, de conditionnement, de stockage, et de nettoyage des équipements de fabrication et de conditionnement des médicaments produits.
Vous serez en charge de la rédaction des protocoles et des fiches de test, de l’exécution des tests, et de la rédaction des rapports de validation, de la réalisation des prélèvements, et du traitement des non conformités. Vous serez force de proposition sur les solutions à apporter pour améliorer les procédés.
Secteur Industriel
Life sciences
Profil recherché
Profil
De formation Ingénieur, Master 2, Pharmacien dans le domaine de la Qualité, vous justifiez d'une expérience similaire de 2 ans minimum idéalement acquise dans un environnement de production stérile. La connaissance des bonnes pratiques de fabrication est indispensable, tout comme un niveau d'anglais courant est nécessaire pour ce poste.
A compétences égales ce poste est ouvert aux personnes en situation de handicap.