Chargé d'Assurance de Stérilité H/F

Description de l'offre

Métier

OPERATIONS - CONSULTING

Intitulé du poste

Chargé d'Assurance de Stérilité H/F

Contrat

CDI

Temps de travail

Temps plein

Description de la mission

AKKA Life Sciences, société du groupe AKKA Technologies, est spécifiquement dédiée aux métiers des Sciences de la vie. Nous apportons assistance aux grands acteurs présents dans l’industrie pharmaceutiques, biotechnologiques, chimiques, alimentaires et des dispositifs médicaux. Ensemble, nous les aidons à développer leurs produits afin que leur vision devienne réalité. Conscients des challenges complexes auxquels nos clients font face, nous leur  apportons notre expertise sur des projets globaux assurant en parallèle une réelle capacité à faire évoluer nos collaborateurs vers des fonctions de Management de Projets et   d’Expertise.

Au sein de notre entité vous bénéficierez de la proximité et de la réactivité d’une structure à taille humaine avec les moyens et les avantages d’un groupe international de 15 000 personnes.

 

Dans le cadre d'un retour d'un audit effectué par les autorités de sûreté, notre client recherche de nouvelles ressources en Assurance de stérilité afin d'effectuer la mission suivante : Vous serez garant de la bonne exécution du processus d'assurance de stérilité et ce, en respectant les process group de notre client.  Dans ce contexte, vous assurez l'harmonisation des processus Assurance de Stérilité sur le site.  Pour cela vous : Animez des groupes de travail, dans le respect des standards GMP et Groupe. Vous animez la politique de formation assurance de stérilité : construction, validation, animation des contenus et des modules sur site, pilotage du processus. Vous pilotez des actions d'observation des pratiques aseptiques dans les différents bâtiments de production et proposez des plans d'amélioration continue. 

 

Dans ce cadre, vous participerez notamment à l'animation des actions suivantes :

- Audits, auto-inspection, pilotage de l'inspection readiness,

- Animation du risk register et des plans d'actions associés,

- Benchmark interne et externe des bonnes pratiques,

- Veille réglementaire et technique, mise à jour documentaire,

- Gestion éventuelle de plans de remédiation. 

 

Secteur Industriel

Autre

Si "Autre" précisez:

Pharmaceutique

Profil

De formation supérieure scientifique (Pharmacien, Microbiologiste, …), vous disposez d'une expérience professionnelle de 3 ans minimum, acquise dans l'industrie pharmaceutique en environnement stérile BPF ou GMP. Vos connaissances approfondies des ZAC ainsi que des pratiques aseptiques vous positionnent comme un interlocuteur reconnu, expert des problématiques rencontrées en Assurance de Stérilité.

 

Localisation du poste

Localisation du poste

Europe, France, Normandie

Critères candidat

Niveau d'études minimum requis

7. Bac +5 / Ingénieur

Niveau d'expérience

3 à 5 ans