Chargé Assurance Qualité Dispositif Médicaux (F/H) - Stage

Description de l'offre

En vue d'une certification ISO 13485 :2016 du site sur le premier trimestre 2020, sous la responsabilité de la Responsable Validation & Système et en collaboration avec de nombreux interlocuteurs sur notre site industriel, nous recherchons une personne pour effectuer les missions suivantes :

- Assurer les revues, mises à niveau et mises en place du système de management de la qualité selon l'ISO 13485, à savoir :

o Participer aux audits d'évaluation du site ;

o Définir et suivre le plan d'actions en vue de la certification et relancer les différents acteurs du site ;

o Rédiger et/ou mettre à jour les procédures et documents pour intégrer cette nouvelle exigence.

- Former le personnel du site à la nouvelle norme.>

Profil recherché

Issu(e) d'une formation bac +4 ou 5 en Assurance Qualité.

Connaissance des exigences réglementaires des dispositifs médicaux (idéalement connaissance de la norme ISO 13485 : 2016).

Anglais professionnel (rédaction de documents en anglais).

Maîtrise du Pack office.

Début du stage : octobre 2019. Durée : 3 mois minimum

À propos de Adhexpharma

AdhexPharma (www.adhexpharma.com) est une jeune entreprise experte dans la conception et la production de systèmes transdermiques et films oro-dispersibles (BPF/GMP).

Ancienne filiale d'un groupe pharmaceutique, elle possède un savoir-faire et une capacité de production unique qu'elle met au service des grands donneurs d'ordre internationaux.

Candidature (CV + lettre de motivation) à adresser par mail à job[a]adhexpharma.com sous la référence FGV/AQ/ISO.