Ingénieur d'application études cliniques H/F

Description de l'offre

JOB DESCRIPTION:

Chez Abbott, nous révolutionnons la technologie médicale pour aider les gens à revenir à une vie plus active après avoir suivi un traitement pour une maladie cardiaque. Nos innovations technologiques dans les dispositifs médicaux sont conçues pour aider les gens à vivre mieux et en meilleure santé.

Rattaché(e) à la Senior Manager Field Clinical, vous intégrez une équipe de 4 ingénieurs d'application études cliniques organisée en binôme. Votre pilotez la mise en œuvre et le suivi des protocoles de recherche clinique, en coopération avec l'ensemble des parties prenantes. Vous veillerez à assurer la coordination opérationnelle d'essais cliniques nationaux et internationaux dans le domaine des dispositifs médicaux cardio-vasculaires dans le respect de la réglementation, des délais et du budget.

Vos challenges ?

• La coordination des études cliniques nationales et globales :
  • Vous participer à la réalisation des documents d'étude
  • Vous identifiez les centres investigateurs et réalisez les visites de qualification
  • Vous veuillez à la réalisation des démarches administratives, légales et réglementaires
  • Vous assurez la formation de l'équipe projet locale (Assistant Administratif, FTE, ect.)

• La mise en place et le suivi des essais cliniques auprès des investigateurs :
  • Vous veillez à la bonne mise en œuvre du protocole et au bon déroulement de l'étude
  • Vous effectuez les visites de mise en place dans les centres investigateurs, en relation avec l'ARC : vérification de la bonne compréhension de l'étude et des critères d'inclusion et d'exclusion, etc.
  • Contrôler le bon déroulement de l'étude
  • Vous venez en support sur le suivi des dispositifs dans le cadre de ces études
  • Vous pilotez les réunions d'études cliniques

• La gestion des communications et la rédaction des abstracts :
  • Vous participez à la rédaction des articles pour la publication et à la diffusion des résultats vers les personnes ou groupes concernés.
  • Vous élaborez un support pour la présentation des résultats d'études
  • Vous assurez la veille bibliographique et concurrentielle

Parlons de vous …

• Vous êtes diplômé(e) d'une formation supérieure scientifique et vous justifiez d'au moins 3 années d'expérience dans le domaine biomédical : en recherche clinique en tant que chef de projet ou en tant qu'Attaché de Recherche Clinique (ARC) avec une expérience en gestion de projets, idéalement dans l'industrie des dispositifs médicaux, des biotechnologies ou des produits pharmaceutiques.
• Votre parcours vous a permis de développer vos connaissances techniques en cardiologie et plus précisément en électrophysiologie ou en rythmologie.
• Vous êtes reconnu(e) pour votre sens de l'organisation et de la priorisation. Véritable Team Player, vous êtes aussi un(e) communiquant(e) avéré(e).
• Notre environnement est fortement orienté à l'international. Ainsi, un niveau d'anglais courant est nécessaire pour réussir sur le poste.

JOB FAMILY:

DIVISION:

LOCATION:

ADDITIONAL LOCATIONS:

WORK SHIFT:

TRAVEL:

MEDICAL SURVEILLANCE:

SIGNIFICANT WORK ACTIVITIES: