Analista de Operações Regulatórias Sênior LATAM - Divisão de Dispositivos Médicos (MD) - São Paulo/SP
São Paulo do Potengi (Microrregião do Agreste Potiguar)
Job description
JOB DESCRIPTION:
ATRIBUIÇÕES:
· Elaborar, revisar e aprovar rótulos e instruções de uso dos produtos para saúde para distribuição na América Latina, conforme requerimentos locais.
· Manter atualizado o banco de dados para rotulagem nas afiliadas da América Latina conforme legislação sanitária e políticas Abbott vigentes.
· Revisar e aprovar de materiais promocionais para distribuição na América Latina conforme legislação sanitária e políticas Abbott vigentes.
· Compreender seu papel e suas responsabilidades como Analista de Operações Regulatórias Sr – LATAM.
· Acompanhar as legislações sanitárias vigentes e realizar pré-avalição das novas regulamentações quanto ao impacto para a empresa e produtos para saúde.
· Compreender o negócio da empresa e fornecer suporte regulatório às áreas clientes, considerando, para tanto, a regulamentação e o ambiente regulatório local.
· Garantir o cumprimento dos KPI’s das atividades sob sua responsabilidade, bem como do grau de atendimento aos clientes internos/externos e executar ações corretivas ou preventivas quando necessário.
· Monitorar KPI’s do Grupo de Assuntos Regulatórios na América Latina, provendo análises e relatórios periódicos
· Participar de auditorias e/ou inspeções.
· Participar de planos de lançamento de novos produtos;
· Cumprir as políticas e procedimentos referentes à sua atividade de acordo com as premissas do treinamento Abbott, da legislação vigente e políticas locais da Abbott.
· Conduzir as ações e decisões sob responsabilidade do cargo respeitando o Código de Conduta Comercial da empresa.
· Fornecer sustentação para as políticas e práticas de EHS (segurança, saúde e meio ambiente), participando e apoiando as ações da área.
· Conduzir/Executar Auxiliar os analistas com processos administrativos da área.
JOB FAMILY:
Regulatory Operations
DIVISION:
MD Medical Devices
LOCATION:
Brazil > Sao Paulo : Rua Itapeva, 538-5 ao 8 andares B
ADDITIONAL LOCATIONS:
WORK SHIFT:
Standard
TRAVEL:
Yes, 20 % of the Time
MEDICAL SURVEILLANCE:
Not Applicable
SIGNIFICANT WORK ACTIVITIES:
Not Applicable