Chef de Projet en Appui Clinique - Production de lots cliniques
- Services à la personne Fabrication, conditionnement et fourniture de médicaments expérimentaux pour essais cliniques selon les BPF et la Réglementation des produits de santé
MISSIONS :
- Définir le besoin, rédiger le cahier des charges
- Etudier la faisabilité technique
- S’approvisionner en matières premières, en articles de conditionnement…
- Suivre les étapes de production et gérer les aléas
- Gérer la documentation qualité et réglementaire (IMPD, AMM)
- Assurer la communication interne et externe
- Participer aux réunions des Affaires Règlementaires, de Pharmacovigilance