Responsable Affaires Technico-réglementaires Réglementaires
- Conception / Génie civil / Génie industriel La Gestion de l'activité réglementaire région Europe et Monde...
Développements, production et commercialisation dans le monde des médicaments matures injectables, à destination des hôpitaux et cliniques
La rédaction des modules qualité 3, et 2.3 notamment des dossiers d’AMM et de ses variations.Où j'ai acquis des capacités d’évaluation et rédactionnelles en anglais si indispensables
Le suivi des enregistrements et des variations en France et en Europe :
CMC Teams en charge de toute la gestion technico réglementre notamment du module 3 « Qualité ».
Databases & Systems teams
D’assurer le contact avec les fabricants des substances actives, les sites de production, nos experts et les Autorités de tutelle.
D’assurer les opérations de renouvellement des autorisations de mise sur le marché.
La constitution, le dépôt et l’obtention des dossiers d’agrément aux collectivités ;
Le suivi des développements jusqu’aux opérations de lancement des nouveaux produits...