Responsable Affaires Réglementaires H/F

Description de l'offre

En tant que Responsable affaires réglementaires, vos missions sont les suivantes :

- Coordonner la gestion des activités réglementaires du pôle ,
- Établir, proposer et mettre en oeuvre les stratégies réglementaires ,
- Créer un dossier technique pilote intégralement, qui servira de référence et devra être déployé pour l'ensemble des produits ,
- Assurer une veille réglementaire et normative ,
- Réaliser les analyses de risques et gérer la documentation technique ,
- Participer au déploiement des nouvelles exigences réglementaires sur le site de fabrication.

Le poste est situé à proximité du Mans (72).>

Profil recherché

De formation BAC 4/5, vous justifiez d'une expérience d'au moins 5 ans en affaires réglementaires dans le secteur de la santé (industrie pharmaceutique, dispositifs médicaux, cosmétique). Vous intervenez notamment sur la rédaction de dossiers techniques. Votre niveau d'anglais est conversationnel pour échanger avec le siège et les filiales internationales.

Au-delà de votre parcours, vous aimez la polyvalence, les challenges et le travail en équipe. Vous êtes reconnu(e) pour votre organisation et votre autonomie.

Cette offre vous intéresse Alors postulez au plus vite !

À propos de Winsearch - Lyon Industrie

Rejoignez une nouvelle aventure chez notre client, groupe expert dans la fabrication et la commercialisation de dispositifs médicaux. Vous allez intégrer un environnement international avec de fortes perspectives de carrières. Vous allez contribuer à la définition de la stratégie des affaires réglementaires et assurer la coordination des activités du service.

Vous souhaitez évoluer sur un poste stratégique et opérationnel au sein d'une structure renommée Cette offre est faite pour vous !