27 days agoWinsearch - Lyon Industrie

Chargé d'Etudes Cliniques H/F

  • CDI
  • Chassieu (Rhône)
  • Master, Titre d'ingénieur, Bac +5
  • Accounting / Management control

Job description

En tant que Chargé(e) d'études cliniques, vous intervenez sur l'intégralité des missions relatives aux projets cliniques:

- Assurer la mise en place de l'évaluation clinique des dispositifs médicaux,
- Rédiger des recherches bibliographiques et des rapports d'évaluation clinique selon la révision 4 du MEDDEV 2.7/1,
- Etablir et gérer des conventions avec les chirurgiens,
- Rédiger des protocoles d'études et des fiches de suivi clinique (cahier d'observation),
- Soumettre les dossiers aux autorités compétentes (ANSM, Comité de Protection des Personnes, CNOM/CDOM),
- Echanger avec des CRO et fournisseurs de logiciel,
- Assurer la formation et l'information des investigateurs et des participants aux études cliniques, ainsi que le monitoring de l'étude,
- Recueillir, saisir et exploiter les données avec déplacements sur sites si nécessaire,
- Rédiger les rapports d'études et compte-rendu de visites,
- Gérer les notes d'honoraires des investigateurs,
- Vérifier la couverture de tous les DM pour le PMCF,
- Participer à la rédaction des rapports post market (PMS),
- Mettre en placer et gérer l'enquête de satisfaction annuelle.
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Ideal candidate profile

Pour réussir dans les missions, une première expérience d'au moins 2 ans en recherche clinique dans l'industrie des dispositifs médicaux est indispensable. Vous connaissez idéalement le secteur de l'orthopédie.Une bonne connaissance de la réglementation des Dispositifs Médicaux de classe III est un atout certain.

Au-delà de votre parcours, vous êtes organisé(e) et reconnu(e) pour votre relationnel (gestion des prestataires). Vous souhaitez vous impliquer dans un projet d'envergure et dans un entreprise dynamique qui vous offrira un cadre de travail sain et des perspectives.Cette opportunité vous intéresse et vous souhaitez en savoir plus Alors postulez au plus vite !

About Winsearch - Lyon Industrie

Tentez une nouvelle expérience chez notre client, groupe industriel Français reconnu pour son savoir-faire, qui conçoit, fabrique et commercialise des Dispositifs Médicaux orthopédiques.
Dans le contexte d'un remplacement, vous allez reprendre en main les dossiers d'études cliniques en cours et travaillerez main dans la main avec l'équipe Réglementaire et Clinique pour développer de nouveaux projets cliniques.
Rejoignez un environnement technique, offrant une culture d'entreprise PME et une équipe dynamique localisée dans l'Est Lyonnais (69).