Resp. Scientifique Pharmaco.

Par Virbac
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Description

Resp. Scientifique Pharmaco.

Virbac, shaping the future of animal health
Fondé en 1968 par un vétérinaire français, Virbac est un laboratoire pharmaceutique indépendant depuis toujours dédié à la santé animale. Aujourd'hui 7 e mondial et présent dans plus de 100 pays, le Groupe propose une gamme pratique et complète de produits et services couvrant la majorité des espèces et des pathologies. Fondée à la fois sur les avancées technologiques et l'écoute client, l'innovation Virbac s'appuie sur un outil industriel réactif répondant aux plus hauts standards qualité internationaux. Grâce à ces spécificités, le Groupe a développé depuis près de 50 ans une relation personnalisée avec les vétérinaires et les éleveurs dans chaque pays. A travers ce partenariat privilégié, à la croisée d'enjeux sociétaux, sanitaires et environnementaux, Virbac contribue jour après jour à l'évolution de la santé animale.

Responsable Scientifique Pharmacovigilance (H/F)

Mission

Dans le cadre des missions du Département Pharmacovigilance, le Responsable Scientifique Pharmacovigilance participe à l'évaluation et à la surveillance des risques liés à l'utilisation du médicament avant et après commercialisation.

Il propose des mesures permettant de diminuer ces risques, de promouvoir le bon usage du médicament et de garantir la sécurité des animaux traités et de l'utilisateur, dans le respect de la réglementation. Il contribue au maintien des AMM par des analyses techniques et/ou scientifiques pertinentes, et à la compliance de la Pharmacovigilance Virbac.

A ce titre, il a pour principales missions :

- De rechercher dans les différentes bases de données les informations à jour (RCP et autres données réglementaires, ventes, effets indésirables, bibliographie) et de les mettre en forme selon le format de rapport adéquat.

- De rédiger les PSURS et d'assurer leur soumission aux autorités et ainsi de contribuer au maintien des AMM en Europe.

– D'alerter sur les changements observés de la balance risque/bénéfice (comparaison entre RCP actuel et profil de sécurité actualisé du produit dans le PSUR) et de proposer des modifications de RCP.

- D'assurer l'enregistrement des effets indésirables dans la base de données et d'assurer la qualité, la fiabilité et l'évaluation des données enregistrées.

- D'assurer l'information médicale et technique du Département de Pharmacovigilance par la prise en charge des demandes scientifiques internes au Département et externes et en garantissant une qualité et une fiabilité dans les réponses transmises et en veillant à leur traçabilité.

- De veiller à la conformité réglementaire des activités du département Pharmacovigilance par des actions de formation, par la réalisation des contrôles qualité des PSURs, par la participation aux audits, ainsi qu'une participation active à des réunions, workshop, séminaires.

De formation Vétérinaire :

- Vous avez acquis une maîtrise de la réglementation européenne relative à la pharmacovigilance, et des activités principales de la pharmacovigilance.

- Vous avez une capacité à interagir avec de nombreux interlocuteurs dans un contexte international,

Une expérience des opérations de détection et gestion du signal avec un système informatisé ainsi qu'une expérience de rédaction de PSURs ou autres formats de rapport périodique selon des référentiels hors EU (FDA/EPA, Russie) seraient un atout supplémentaire.

Vous êtes habitué à travailler en mode projet, en transversalité avec de multiples acteurs et en anglais. Vous êtes dynamique, orienté résultats et faites preuve d'un excellent relationnel et d'un esprit ingénieux. Votre sens de l'argumentation et de l'influence et votre capacité à anticiper seront vos meilleurs atouts pour réussir à ce poste.

Vous souhaitez intégrer une équipe dynamique dans une entreprise en forte évolution, rejoignez-nous !

Virbac s'engage depuis plusieurs années en faveur de la diversité et de l'égalité des chances notamment sur la question du handicap. Tous nos postes sont ouverts aux personnes en situation d'handicap.

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