CHARGÉ DE QUALIFICATION & VALIDATION (H/F)

Job description

Entreprise:
UCB est une entreprise biopharmaceutique internationale ayant pour activités principales la recherche, le développement et la commercialisation de produits pharmaceutiques et biotechnologiques. Elle est spécialisée dans la recherche de solutions thérapeutiques pour des patients souffrant de maladies sévères, traitées par des spécialistes, plus particulièrement dans le domaine du système nerveux central (en ce compris l'épilepsie) et des inflammations (y compris les allergies).
Le site de Braine-l’Alleud est spécialisé dans la synthèse chimique, le développement, la fabrication et le conditionnement de produits pharmaceutiques.
www.ucb.com
Poste et missions:
Le poste : chargé de qualification & validation, consistera à réaliser les activités de Qualification et Validation suivantes :
- Participer à l'activité de qualification & validation dans le cadre du portefeuille de projets dans le scope d'activités du département .
- Rédaction et/ou support à la rédaction de documents de qualification & validation suivants
- plan de validation
- Protocoles de qualification
- Rapports de qualification
- Analyses de risques
- Evaluation du statut qualifié des systèmes
- etc...
La mission sera réalisée sur un ou plusieurs projets du portefeuille projets du département « Site Process Validation » à savoir : Granulation continue, transformation forme sèche, nouvelle ligne injectable, développement, nouvelle ligne de packaging,.., Cela en support de nos clients internes: production formes sèches, production injectables, packaging, développement, laboratoires de développement, laboratoires QC, production chimique, bio, etc.. .
Profil:
Le(la) volontaire sera chargé des activités de qualificationv& validation d'équipements et/ou système ainsi que de la validation des procédés
les qualités du candidats demandées sont les suivantes:
Formation
- Formation scientifique , universitaire , ingénieur, pharmacien, chimiste, biologiste
Skills & Knowledge
- Project management, qualification & Validation,
- Réglementation pharmaceutiques
Qualités
- Un excellent esprit d'analyse et de synthèse.
- Problem solving
- Organisé, rigoureux, autonome
- Facilité de communication