CHARGÉ DE MISSION EN DÉVELOPPEMENT PHARMACEUTIQUE - PLATEFORME DE GR...

Job description

UCB est une entreprise biopharmaceutique internationale ayant pour activités principales la recherche, le développement et la commercialisation de produits pharmaceutiques et biotechnologiques. Elle est spécialisée dans la recherche de solutions thérapeutiques pour des patients souffrant de maladies sévères, traitées par des spécialistes, plus particulièrement dans le domaine du système nerveux central (en ce compris l'épilepsie) et des inflammations (y compris les allergies).
Le site de Braine-l’Alleud est spécialisé dans la synthèse chimique, le développement, la fabrication et le conditionnement de produits pharmaceutiques.
Poste et missions:
Objectif : standardisation et miniaturisation d’un procédé de formulation (granulation humide), visant à rendre possible le développement de formulations granulées dès les premières études cliniques en réduisant le temps de développement et la quantité d’API nécessaire.
- Etude du comportement de formulations standard sur un granulateur « high shear » de petite capacité (influence des paramètres de granulation sur les propriétés physiques des granules) par une approche QbD.
- Etude de la relation entre les CMAs / CPPs et les caractéristiques du Drug product ( associé au knowledge management).
- Caractérisation physico chimique des granules et des APIs à petite échelle.
- Identification des paramètres de scale-up pour passage sur granulateur d’échelle supérieure.
- Comparaison des propriétés physiques de granules produits par high shear granulation et par granulation continue.
- Promouvoir l’utilisation et la caractérisation de compositions standards pour accélérer le développement de nouveaux APi en phase “early”
- Identifier les paramètres process critiques pour chaque étape du mélange à la mise en gélule/compression
- Etudier la relation entre les attributs des matières et les caractéristiques des produits
- Promouvoir l’utilisation d’outils PAT
Profil:
Pharmacien, ingénieur ou autre profil scientifique pouvant justifier de minimum 6 mois d’expérience pratique (ou d’ une connaissance théorique approfondie) sur les procédés suivants, et les excipients s’y rapportant :
- granulation humide (HSWG)
- remplissage de gélules
- techniques de mélange et d’échantillonnage
- Connaissance de techniques d’analyse quantitative (HPLC/UPLC, test de dissolution USPII, test de dissolution en conditions bio-relevantes).
- Connaissance de techniques de caractérisation des poudres (microscopie optique, diffraction laser, granulométrie par tamisage, densité apparente et tassée, tests d’écoulement)
- La maîtrise d’un outil statistique tel que JMP est un atout
- Connaissance de l’approche QbD (mise en place et analyse de DoEs, utilisation de PCA…)
- Bonne connaissance de l’anglais (recherches bibliographiques)
- Esprit créatif, capable de travailler de façon indépendante d’un point de vue pratique, mais présentant également une bonne aptitude au travail en groupe et à la communication de résultats (discussions inter-équipes)