Associate Scientist - Analytical Sciences For Biologicals

Job description

UCB est une entreprise belge biopharmaceutique ayant pour activités principales la recherche, le développement et la commercialisation de produits pharmaceutiques et biotechnologiques. Elle est spécialisée dans la recherche de solutions thérapeutiques pour des patients souffrant de maladies sévères, traitées par des spécialistes, plus particulièrement dans le domaine du système nerveux central (en ce compris l'épilepsie) et des inflammations (y compris les allergies).
Le site de Braine-l’Alleud est spécialisé dans la synthèse chimique, le développement, la fabrication et le conditionnement de produits pharmaceutiques.
Poste et missions:
The primary goal of the function is to provide scientific expertise to contribute to manage physico-chemical method development activities for UCB Biologicals from early clinical phases to commercial.
The team has primary responsibility for development of robust, fit for purpose and efficient methods, validation of those methods to the required regulatory requirement standards and for their transfer to internal or external partners. The group also provides analytical support and expertise to process understanding and process validation of UCB biological processes and is responsible for transferring methodology, technology, data and preparing regulatory submissions with business partners.
The main techniques used are HPLC/UPLC, gel/capillary electrophoresis, ELISA.
The candidate will work in a team environment, collaborating with various scientists and technicians in cross functional project teams.
The main activities of this function will be:
- design experiments
- supervise and perform daily laboratory activities related to method development, validation, transfers, support to process
- prepare documentation (procedures, protocols, reports)
- analyse results
- verify data
All these activities will be performed in compliance with the GMP rules and with the regulatory requirements for each development phase of the product.
Profil:
PhD ou diplôme universitaire en biochimie ou en chimie analytique
- expérience préalable en laboratoire analytique de préférence dans le domaine de la chimie des protéines
- expertise au minimum dans une des techniques analytiques suivantes: chromatographie (HPLC/UPLC) ou électrophorèse (gel/capillaire) ou immuno-essais
- capacité à communiquer et à maintenir de bonnes relations de travail au sein de l'équipe et avec les partenaires internes ou externes
- capable de rédiger des documents (procédures, protocoles et rapports)
- expertise en développement ou validation de méthodes analytiques, un plus
- connaissance des règles BPF et des requis réglementaires, un plus