Ingénieur Système Qualité et Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux (H/F)

Description de l'offre

QUI SOMMES-NOUS ?

Rejoignez Thales, leader mondial des technologies de sûreté et de sécurité pour les marchés de l'Aérospatial, du Transport, de la Défense et de la Sécurité . Fort de 64 000 collaborateurs dans 56 pays , le Groupe bénéficie d'une implantation internationale qui lui permet d'agir au plus près de ses clients, partout dans le monde .

L' activité Microwave & Imaging Sub-Systems bénéficie de 70 ans d'expérience dans la conception et la fabrication de sous-systèmes d'imagerie médicale et d'hyperfréquences destinés aux marchés de l'espace, de la science, de la défense, de l'industrie et du médical.

Le site de Moirans conçoit et fabrique des têtes image, capteurs plans, développe des solutions de traitement d'image et offre la plus forte capacité industrielle au monde grâce à ses 3 800m² de salles blanches.

La Direction Qualité recherche un/une Ingénieur Système Qualité et Affaires Réglementaires dispositifs médicaux (H/F) - basé(e) à Moirans (38)

CE QUE NOUS POUVONS ACCOMPLIR ENSEMBLE :

En nous rejoignant, vous vous verrez confier les missions suivantes aux côtés du Responsable Qualité :

· Etre en charge du Système de Management de la Qualité, de la gestion des audits externes/clients/internes, de la gestion des procédures, ...
· Superviser et vérifier les non-conformités internes/externes,
· Suivre les "change control" et CAPA,
· Réaliser les dossiers réglementaires: dossier technique de marquage CE, accréditations et certifications pays,...
· Assurer la Veille réglementaire, la Matériovigilance et le Post market surveillance.

QUI ETES-VOUS ?
De formation Bac+5, ayant une solide formation en Qualité et Affaires Réglementaires des dispositifs médicaux, vous justifiez d'au moins 3 ans d'expérience dans ce domaine dont une expérience significative en affaires réglementaires. Dynamique, perséverant(e) et proactif(ve), vous êtes à la recherche d'une activité polyvalente qui vous permettra de mettre à profit vos capacités analytiques. Vous êtes reconnu(e) pour votre sens relationnel.

La perspective de rejoindre un Groupe innovant vous motive ? Alors rejoignez-nous en postulant à cette offre .

Vous souhaitez en savoir plus sur l'activité Microwave & Imaging Sub-Systems ? Cliquez ici .