Chargé de mission assurance qualité (H/F)

Par Taga Medical
  • Qualité / Sécurité / Hygiène
  • Houdan
  • A négocier

Description

Chargé de mission assurance qualité (H/F)

Taga Médical est un réseau d'agences spécialisées dans le recrutement en CDI, CDD et Intérim dans les domaines de la santé et notamment le médical, social, para médical, scientifique, médecins, pharmacie, kinésithérapie, rééducation. TAGA Scientifique, spécialiste du recrutement et de la délégation de personnels scientifiques, recherche pour une industrie pharmaceutique située en Ile de France (78) un(e) CHARGE DE MISSION ASSURANCE QUALITÉ H/F. Vos missions : - Appliquer les prélèvements statistiques selon les procédures en vigueur pour les produits finis commerciaux, - Réaliser les contrôles des lots selon les procédures en vigueur sur produits finis et vérifier la conformité des résultats aux normes établies, - Documenter les opérations de contrôle, préparer les bulletins de contrôle et les transmettre au Directeur Qualité pour acceptation, - Établir un bilan mensuel et trimestriel des activités sur les produits finis commerciaux pour le dossier technique, - Gérer l'échantillothèque, (mise en échantillothèque des PF et leur gestion informatique, de leur sortie, demandes d'élimination des périmés, rangement, étiquetage, dossiers de suivi, ...) - Rédiger les procédures, des protocoles et des rapports en lien avec les activités du département qualité, - Participer à la réalisation, la validation et le suivi des BAT des articles de conditionnement avec les fournisseurs et les services internes. Établir les fiches de référence pour les ADC. Participer à l'établissement des cahiers de charges, - Assurer le suivi informatique et physique des PF, - Suivre les réclamations sur les PF et gérer les réclamations sur les articles de conditionnement : investigation et rapports - Vérifier que les opératrices de production pharmaceutique réalisent des prélèvements conformément aux procédures, - Gérer les écarts, investigations et rapports, sur les résultats des contrôles, - Supporter les équipes de production dans l'organisation des activités fabrication et au suivi des lots sous AX, - Assurer le suivi des ADC en vigueur et archiver les ADC obsolètes, - Assurer l'activité de Back-up en cas d'absence du technicien contrôle qualité en charge des articles de conditionnement. De formation Master 2 Assurance Qualité, Contrôle Qualité, vous maitrisez l'anglais parfaitement à l'écrit et vous savez vous exprimer à l'oral. Vous avez au minimum 3 ans d'expérience sur un poste similaire, stage et alternance compris.

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