Alternance Bac+5 - Coordinateur Clinique H/F

Description de l'offre

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Alternance Bac+5 - Coordinateur Clinique H/F

·  Biomérieux
·  Auvergne-Rhône-Alpes
·  06 mars, 2026
78,712

Description

Quelle est votre mission chez bioMérieux ? Rattaché au service Affaires Cliniques Immunoessais, intégré dans le département Affaires Cliniques Global de la division Recherche et Développement, vous participerez à l'organisation et au suivi d'études cliniques destinées à établir les performances cliniques de nos dispositifs de diagnostic in vitro, dans le respect des bonnes pratiques cliniques et de la réglementation en vigueur.Vous participerez également à la mise en conformité de dispositifs de diagnostic in vitro selon la nouvelle réglementation IVDR et à la soumission et réenregistrement de dispositifs à l'export. Dans ce cadre, vos principales missions seront, à travers un ou plusieurs projets, de : * Participer à la construction d'un plan et protocole d'étude clinique, * Participer à la sélection et qualification des sites externes réalisant cette étude, * Participer à la préparation logistique de l'étude, * Participer à la mise en place des études sur sites, * Participer à la gestion documentaire de l'étude : suivre et mettre à jour le Trial Master File / Investigator Site File, collecter et vérifier les documents réglementaires requis (CV, GCP, assurances, délégations). * Effectuer un suivi des données générées au cours de l'étude, et interpréter résultats des analyses intermédiaires et finales, * Constituer le dossier d'étude clinique et participer à la rédaction du rapport d'étude, * Participer aux réunions projets/équipe clinique avec les différents corps de métier, * Rédiger des revues de littérature sur un(des) dispositif(s) particulier(s), * Effectuer des analyses d'écart entre les dossiers historiques et la réglementation en vigueur sur la partie performances cliniques et proposer des solutions pour combler ces écarts, * Traduire les documents cliniques historiques du français vers l'anglais

Date de début

05 mars, 2026

Expérience

Inf_1

Profil

Qui êtes-vous ? * Vous allez préparer une formation de niveau Bac +5, type Master spécialisée en recherche clinique, évaluation clinique et/ou gestion de projet, * Vous êtes apprécié pour votre capacité d'analyse et de synthèse, * Vous vous exprimez convenablement à l'écrit comme à l'oral en français comme en anglais, * Force de proposition, vous avez de réelles facilités à travailler en mode projet, * Une première expérience en recherche clinique est souhaitable. Alternance basée à Marcy l'Etoile accessible en transports en commun depuis Lyon (Métro Gorge de Loup, bus 98/98E)

Fonction

Ingenierie_chimie_pharma_bio

Formation

RJ/Qualif/Agent_maitrise_B3

Secteur

Industrie de santé