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Chargé Commissioning & Qualification Systèmes environnementaux & Utilités H/F (Durée indéterminée)

  • CDI
  • Lyon (Rhône)
  • Infra / Réseaux / Télécoms

Description de l'offre

Type de contrat : Durée indéterminée

Description du poste :

Dans le cadre de la modification d’un bâtiment de production pharmaceutique existant, notre client souhaite permettre la production en alternance du vaccin
actuellement fabriqué et d’un nouveau vaccin en cours de développement.
En support du leader système utilités et du coordinateur technique bâtiment/utilités, votre mission consiste à :
- Fournir au Leader C&Q toutes les informations nécessaires à la réalisation des prises en compte des équipements / systèmes, des étalonnages et des contrôles techniques (thermal mapping…).
- Fournir les éléments permettant de franchir les jalons (revues GoNoGo).
- Participer à la définition de la stratégie de commissioning et qualification pour les lots relevant de votre périmètre, en collaboration avec le Leader C&Q et les Leaders systèmes.
- Fournir les plannings d’exécution des tests C&Q
- Participer à l’évaluation de la charge de travail associée.
- Rédiger les protocoles de tests (C&Q) sur la base des standards existants et en cohérence avec la stratégie projet, et les faire vérifier / approuver.
- Vérifier les protocoles de tests C&Q rédigés par les fournisseurs.
- Organiser et réaliser l'exécution des tests C&Q
- Renseigner les fiches de tests et rédiger les rapports de tests.
- Mettre en place les actions nécessaires à la levée des réserves.
- Suivre l'état d'avancement par rapport au planning



De formation ingénieur, vous  justifiez d'une expérience significative de chargé de Qualification sur des systèmes similaires en milieu réglementé (pharmaceutique en particulier).
Votre rigueur et votre sens du relationnel sont des atouts incontournables pour ce poste.

Lieu de travail : Lyon

Niveau d'étude recherché : F-Master ou équivalent

Langue / Niveau :

Français : E-Bilingue ou Langue Maternelle

Faire de chaque avenir une réussite.
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