Les offres de “Sanofi”

Expire bientôt Sanofi

VACCINES - Associate Scientist (H/F)

  • CDI
  • Marcy-l'Étoile (Rhône)
  • Comptabilité / Contrôle de gestion

Description de l'offre

CONTEXTE

 

Au sein de la Plateforme Biochimie-Biophysique du Département Sciences Analytiques Marcy-Neuville, le/la cordinateur(rice) scientifique de l'unité GMP assure l’approbation des résultats GMP et le développement/qualification/validation/transfert de méthodes analytiques. Il assure le pilotage de l’activité de l’unité en collaboration avec son responsable d’unité et en transverses et ses collègues des autres unités. Il/elle travaille en respect des règles qualité conformément aux BPF et des règes HSES dans le laboratoire.

MISSIONS

·  Développer et qualifier / valider / transférer des méthodes analytiques physico-chimiques et biochimiques sur les vaccins et les matières premières des produits en développement
·  Approuver les résultats dans les délais impartis des tests nécessaires à la libération des lots cliniques (et stabilité) et des nouvelles matières premières utilisées sur les nouveaux vaccins (NV)
·  Participer à la revue technique et scientifique des documents / rapports issus dans le cadre de contrôle réalisés en sous traitance (matières premières, produits, impuretés)
·  Contribuer à la planification et la réalisation des analyses pour les études de stabilité dans les délais impartis
·  Approuver les documents techniques (instructions, protocoles, rapports)
·  Participer aux projets d’amélioration des méthodes analytiques sur les produits commerciaux
·  Mettre en œuvre la stratégie analytique validée par les différents comités stratégiques pour l'amélioration des méthodes analytiques industrielles dans le cadre du processus Analytical Lifecycle Management (ALCM)
·  Gérer les techniques analytiques biochimiques en vigueur et participer à la résolution de problèmes techniques (troubleshooting analytiques)
·  Garantir l’application des BPF dans le laboratoire et participer aux audits et inspections qualité
·  Garantir proactivement le respect des règles HSES
·  Proposer et animer des initiatives d’amélioration continue et de référent qualité de certains process (qualification des feuilles de calcul, références et standards)
·  Travailler en étroite collaboration avec les autres unités de la plateforme et les responsables scientifiques transverses de la plateforme et / ou du département

PROFIL RECHERCHE  

Formation / Expérience

·  Diplômé en Sciences Analytique, ingénieur, Bac+5 (Master 2)
·  Minimum 2 d'expérience dans le Vaccin ou l'industrie Pharmaceutique dans le domaine de l'analytique avec des compétences techniques dans le développement et la validation de méthodes biochimiques (techniques chromatographiques, électrophorétiques, dosages des protéines, Karl Fischer)

Compétences requises

·  Connaissance de l’analyse des matières premières et des méthodes compendiales
·  Compétence en qualification / validation / transfert de méthodes dans un référentiel progressif de la R&D aux CQ industriels
·  Maîtrise des processus qualité (anomalies, CCR) et connaissance des réglementations internationales : BPF, cGMP, Ph Eur, USP
·  Bonne communication et aisance relationnelle transverse
·  Forte orientation client
·  Transparence dans la communication avec les partenaires
·  Capacité à prendre des décisions, rigueur, agilité et capacité organisationnelle
·  Leadership, résilience, capacité à gérer le changement et remettre en cause le statu quo
·  Maitrise de l'anglais à l’écrit comme à l’oral

At Sanofi diversity and inclusion is foundational to how we operate and embedded in our Core Values. We recognize to truly tap into the richness diversity brings we must lead with inclusion and have a workplace where those differences can thrive and be leveraged to empower the lives of our colleagues, patients and customers. We respect and celebrate the diversity of our people, their backgrounds and experiences and provide equal opportunity for all.

As part of its diversity commitment, Sanofi is welcoming and integrating people with disabilities.

Faire de chaque avenir une réussite.
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