STAGIAIRE – CONFORMITE REGLEMENTAIRE (H/F)

Stage Par Sanofi
  • CAMPUS VAL DE BIEVRE (94)
  • Master, Bac +5
  • A négocier

Description

Site internet: http://www.www.sanofi.fr

SANOFI a pour ambition d'être le Leader Mondial et intégré de la Santé, centré sur les besoins des patients.
Rejoignez SANOFI et prenez part à notre ambition : protéger la santé, apporter l'espoir et améliorer la qualité de vie des sept milliards de personnes dans le monde.
Grâce à un environnement dynamique et diversifié, nous vous offrons l'opportunité de développer vos compétences, réaliser vos objectifs et apporter votre contribution à des innovations capitales en matière de santé.

STAGIAIRE – CONFORMITE REGLEMENTAIRE (H/F)

Au sein du service Production Externalisée – Produits Matures de Sanofi Winthrop Industrie, et en lien avec votre tuteur, vous participerez à l'analyse des écarts entre le mode de fabrication des médicaments par les entreprises sous-traitantes et le contenu des dossiers d'Autorisation de Mise sur le Marché (AMM), sur un périmètre mondial.
Dans ce cadre, vos missions consisteront à :
- Lister les écarts entre les dossiers d'AMM et le mode de fabrication des médicaments par les entreprises sous-traitantes,
- Analyser et synthétiser l'impact de ces écarts sur les dossiers d'AMM,
- Participer, en cas d'écarts, à la rédaction des variations « Chemistry Manufacturing Control » (CMC) du dossier d'AMM,
- Contribuer à la constitution des dossiers de renouvellement d'AMM et à leur transmission aux filiales,
- Participer au suivi des soumissions et des approbations d'AMM.


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Pour postuler :
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Niveau d'études: Master, Bac +5

Vous recherchez un stage conventionné, d'une durée de 6 mois, débutant en avril 2017 dans le cadre d'une formation de niveau Bac+4/5 en Pharmacie avec, de préférence, une spécialisation en Affaires Réglementaires de type Université.
Pour ce stage, vous justifiez de connaissances ou d'une première expérience dans le domaine des Affaires Réglementaires.
Vous maitrisez les logiciels du pack Office, plus particulièrement Excel.
Intervenant dans un environnement international, vous êtes en capacité de converser aisément en anglais avec des interlocuteurs non francophones.
Autonome et rigoureux(se), vous faites preuve d'esprit d'analyse et de synthèse. Méthodique, vous possédez également de bonnes qualités relationnelles et aimez travailler en équipe.
Conformément à nos engagements en faveur de l'accueil et de l'intégration des personnes en situation de handicap, ce stage est ouvert à toutes et à tous.
Vous souhaitez en parallèle de vos apprentissages théoriques, les mettre en pratique immédiatement en entreprise, merci de nous transmettre vos CV et lettre de motivation.
Ce stage est basé sur notre site Campus Val de Bièvre, à Gentilly (94).

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