Spécialiste AQ Systèmes Informatisés

Description de l'offre

CDI Spécialiste Assurance Qualité Systèmes d'informations et SA H/F

RESPONSABILITES PRINCIPALES

·  Est l'interlocuteur qualité pour toutes les questions SI et SA du CPV
·  Participe à la mise en place et Revoit la stratégie de validation des SI / SA au périmètre du CPV
·  Revoit et approuve la documentation de qualification/validation liée aux activités SI et SA au périmètre du CPV
·  Gère les déviations et CAPA liées à l'activité SI et SA du CPV
·  Participe au suivi des changements liés à l'activité SI et SA au périmètre du CPV
·  Participe à des audits qualité
·  Est garant de la présence et du respect des procédures et des consignes SI et SA au périmètre du CPV
·  Participe à l'amélioration continue des outils et méthode de qualification et validation

COMPETENCES REQUISES

·  Master en gestion de la qualité ou dans le domaine de la santé et des biotechnologies
·  3 à 5 ans d'expérience en Assurance Qualité et en qualification/validation dans un environnement Contrôle Qualité
·  Connaissances des systèmes informatisés de fabrication et contrôle qualité
· 
Connaissance des référentiels réglementaires, du GAMP 5

· 
Connaissances des bases de la qualification/validation (cycle en V, AMDEC, etc …)

· 
Information / communication (ascendante et descendante)

· 
Capacité à challenger les interlocuteurs, tout en construisant une relation de confiance et de partenariat.

· 
Anglais (lu, parlé, écrit)

Sanofi s'engage en faveur de l'accueil et de l'intégration des personnes en situation de handicap.

At Sanofi diversity and inclusion is foundational to how we operate and embedded in our Core Values. We recognize to truly tap into the richness diversity brings we must lead with inclusion and have a workplace where those differences can thrive and be leveraged to empower the lives of our colleagues, patients and customers. We respect and celebrate the diversity of our people, their backgrounds and experiences and provide equal opportunity for all.