Charge Assurance Qualité Opérationnelle Biotech - CDD - H/F - 4 postes à pourvoir

Description de l'offre

Sanofi Vitry-sur-Seine est l’un des sites les plus innovants du Groupe, avec plus de 2 000 collaborateurs.

Doté d’un outil de production ultramoderne, le Biolaunch, le site maitrise à la fois les activités de recherche, de développement et de fabrication de produits de biotechnologies.

Les pathologies que nous traitons ?  Le cancer, les maladies neurodégénératives et les maladies cardiovasculaires.

Nous recherchons un/une Chargé(e) Assurance Qualité Opérationnelle Biotech (H/F). Vous serez garant(e) de la qualité relative à la production des produits Biotech du CPV dans le cadre des activités BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication).

Vos missions principales :

· S’assurer au sein de l’atelier de production Biotech de la conformité de la documentation qualité associée aux productions et de la conformité aux BPF des lots réalisés

- En vérifiant la documentation de fabrication de son secteur : Consignes, documents ressources, documents de fabrication, logbooks

- En vérifiant la disponibilité des équipements et des salles de production

- En participant de manière active à la résolution des dysfonctionnements

- En participant et en supportant le Right First Time

· Garantir la conformité de la documentation des dossiers de lots en :

- Effectuant la revue finale des dossiers de lots exécutés

- Évaluant / proposant des améliorations des dossiers de lots si nécessaire

- Contribuant à la tenue des délais de mise à disposition (release cycle time)

· Participer au suivi des déviations / évènements du secteur et suivre la mise en application des actions correctives/préventives ainsi que leur efficacité

· Participer à l’animation de la démarche Qualité en appliquant les règles HSE et la réglementation du site, tout en étant acteur majeur du maintien des BPF en zone de production.

Votre profil :

· Issu(e) d’une formation Bac+5 (Ingénieur, Master, Pharmacien), vous disposez d’une expérience similaire en Assurance Qualité, au sein d’un laboratoire Pharmaceutique.

· Vous avez déjà travaillé en environnement BPF/BPD et vous disposez des connaissances solides en Biotech, Qualité et Maitrise des risques.

· Vous êtes à l’aise en Anglais, aussi bien à l’oral qu’à l’écrit.

· Votre force de proposition, votre esprit d’équipe, votre rigueur ainsi que votre appétence pour les technologies de pointe seront des atouts de taille pour ce poste.

Chez Sanofi, la diversité et l’inclusion sont au cœur de notre fonctionnement et sont intégrées à nos Valeurs fondamentales. Nous sommes conscients que pour exploiter véritablement la richesse que la diversité nous apporte, nous devons faire preuve d'inclusion et créer un environnement de travail où ces différences peuvent s'épanouir et être développées pour améliorer le quotidien de nos collègues, patients et clients. Nous respectons et valorisons la diversité de nos collaborateurs, leurs parcours et leurs expériences dans un objectif d’égalité des chances pour tous. Dans le cadre de son engagement diversité, Sanofi accueille et intègre des collaborateurs en situation de handicap.

At Sanofi diversity and inclusion is foundational to how we operate and embedded in our Core Values. We recognize to truly tap into the richness diversity brings we must lead with inclusion and have a workplace where those differences can thrive and be leveraged to empower the lives of our colleagues, patients and customers. We respect and celebrate the diversity of our people, their backgrounds and experiences and provide equal opportunity for all.

As part of its diversity commitment, Sanofi is welcoming and integrating people with disabilities.