CDD - VACCINES Responsable Qualité Produit (H/F)

Description de l'offre

Sanofi Pasteur est l’un des leaders de l’industrie du vaccin depuis plus de 100 ans et un partenaire mondialement reconnu pour la prévention des maladies infectieuses. Nous croyons à un monde dans lequel personne ne souffre ou ne meurt d’une maladie évitable par la vaccination.

Le site de Sanofi Pasteur Marcy-l’Etoile, près de Lyon, est l’un des plus grands sites au monde de recherche, développement et production de vaccins.

En 2018, ce sont 700 millions de doses de vaccins qui ont été produites sur le site.

Nous sommes un acteur majeur dans l’éradication de certaines maladies comme la polio.

Dans ce cadre, le site recherche un CDD - VACCINES Responsable Qualité Produit (H/F) d’une durée de 6 mois.

MISSIONS PRINCIPALES :

· 
Décider de l'utilisation des lots (libération, refus, réaffectation, utilisation anticipée, quarantaine) en réalisant une analyse du risque au besoin et en s'appuyant sur les exigences de l'annexe 16 de GMP,

· 
Réaliser le pilotage du portefeuille produit en identifiant et faisant remonter à la supplychain les points bloquants susceptibles d'impacter la mise à disposition des lots,

· 
Garantir la conformité du processus de stabilité sur son portefeuille (stratégie stabilité, approbation protocole et rapport, gestion des OOS/OOT/ anomalies),

· 
Contribuer à l'élaboration des Change Control et propose la stratégie de libération associée en tenant compte des actions réglementaires définies et du contexte supply, notamment dans le cadre des projets,

· 
Prendre en charge la gestion des problématiques produits (anomalies, OOS, CCR...),

· 
Développer une vision globale sur le produit en participant / animant l'instance opérationnelle de revue des résultats et des tendances (Vigie Produit Robustesse) (si applicable selon portefeuille) et en participant aux instances opérationnelles (animation et suivi des analyses de tendance),

· 
Participer à la préparation et à la conduite des inspections produit.

PROFIL RECHERCHE :
 

Formation et Expériences professionnelles :

· 
Pharmacien thésé avec une expérience de 3 ans minimum en Production et/ou Contrôle Qualité en Industrie Pharmaceutique.

Compétences Techniques :

· 
Bonne connaissance des outils (Phenix, SAP, LIMS) et des processus qualité,

· 
Anglais Fluent.

Compétences Transverses :

· 
Capacité d'analyse et de synthèse,

· 
Orientation client et résultat,

· 
Capacité à travailler en transverse,

· 
Capacités relationnelles.

Sanofi obtient la certification globale et France de Top Employer 2020

At Sanofi diversity and inclusion is foundational to how we operate and embedded in our Core Values. We recognize to truly tap into the richness diversity brings we must lead with inclusion and have a workplace where those differences can thrive and be leveraged to empower the lives of our colleagues, patients and customers. We respect and celebrate the diversity of our people, their backgrounds and experiences and provide equal opportunity for all.

As part of its diversity commitment, Sanofi is welcoming and integrating people with disabilities.