CDD - Expert Assurance Qualité - Opérations - Département Highly Active & Conjugates H/F

Description de l'offre

RESPONSABILITES PRINCIPALES

Assurer la qualité requise pour les produits commerciaux du département Highly Active & Conjugates, incluant les fabrications:

·  En s'assurant que les fabrications sont réalisées en respectant les BPF/GMP avec une présence terrain
·  En approuvant les protocoles et rapports de qualification, de validation de procédé et nettoyage

S'assurer de la conformité de la documentation qualité associée aux opérations Highly Active & Conjugates à travers:

·  La revue des modes opératoires selon les BPF/GMP (enregistrements, paramètres critiques, etc …), la cohérence
·  avec la pratique sur le terrain et la prise en compte des modifications de procédés approuvées
·  La conformité des documents maîtres émis pour la fabrication.

Participer au maintien et à l'amélioration de la qualité :

·  En analysant les déviations, évaluant les investigations et statuant sur l’impact produit
·  En assurant la mise en place des actions correctives
·  En participant à l'élaboration des revues annuelles produits
·  En suivant la qualité sur le terrain
·  En évaluant l'impact sur la qualité des modifications de procédé, technologiques et de logiciels

Assurer la satisfaction du client :

·  En s'assurant qu'après revue des dossiers de lots, les déviations avec impact qualité sont signalées à la Direction
·  Qualité
·  En libérant les intermédiaires et produits finis commerciaux fabriqués dans le bâtiment 15 (HAP) ou dans le
·  bâtiment Gay-Lussac dans le cadre de sous-traitance de production commerciale au pilote.
·  En assurant un support pour le suivi des investigations et actions correctives suite aux réclamations clients
·  En ayant un rôle d'aide et de conseil vis à vis de la fabrication.

Appliquer les règles HSE et la réglementation qualité du site.

COMPETENCES REQUISES

·  Expérience académique : Master, Ecole d’ingénieur ou Pharmacien avec des stages significatifs en industrie Pharmaceutique
·  Expérience de 2 à 3 ans soit en Qualité, Développement ou Production
·  Connaissances des procédés de production Chimie
·  Connaissance des équipements de production Chimie
·  Connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication et autres Guidelines qualité
·  Connaissance méthodologie de gestion des déviations
·  Anglais lu, écrit, parlé
·  Connaissance de SAP souhaitée

CDD jusqu'au 29/02/2020

La diversité et l’inclusion sont les piliers de la manière dont Sanofi fonctionne et font partie intégrante des valeurs de la société. Nous respectons la diversité de nos collaborateurs, tout comme celle de leurs parcours et expériences. Afin de bénéficier de la richesse qu’apporte la diversité, Sanofi s’engage à donner l’exemple en matière d’inclusion et à favoriser un environnement de travail où les différences peuvent prospérer et contribuer à aider les patients à retrouver une vie meilleure.

At Sanofi diversity and inclusion is foundational to how we operate and embedded in our Core Values. We recognize to truly tap into the richness diversity brings we must lead with inclusion and have a workplace where those differences can thrive and be leveraged to empower the lives of our colleagues, patients and customers. We respect and celebrate the diversity of our people, their backgrounds and experiences and provide equal opportunity for all.