ASSISTANT RESPONSABLE PRODUITS (H/F)

Description de l'offre

Au sein du département Affaires Règlementaires Globales de Sanofi Recherche et Développement, et en lien avec votre tuteur, vous participerez au maintien technico-règlementaire de la partie Chimique et Pharmaceutique d'un portefeuille d'Autorisations de Mise sur le Marché (AMM).
Dans ce cadre, vous serez amené(e) à :
- Apporter un support aux Responsables Règlementaires Produit dans le cadre de la gestion des portefeuilles de produits commercialisés,
- Participer à la définition de la stratégie de soumission, notamment sur la Gestion des Modifications (« Change Control »), la gestion des renouvellements, ainsi que les demandes d'extensions de territoire des produits, sur un périmètre mondial,
- Préparer et coordonner les dossiers de réponses aux questions des autorités de Santé,
- Prendre part, en tant qu'interlocuteur privilégié, à la gestion des échanges entre le département des Affaires Règlementaires Globales, les Responsables Règlementaires Sites et les Représentants Règlementaires Filiales.


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Pour postuler :

Profil recherché

Vous recherchez un contrat en alternance d'une durée de 12 mois, débutant en septembre 2017 en vue d'entreprendre une formation de niveau Bac+5 en Pharmacie, en Biochimie ou en Chimie de type Faculté de Pharmacie ou Ecole d'Ingénieur.

Pour ce poste, vous justifiez d'une première expérience dans le domaine des Affaires Règlementaires ou justifiez de notions en Chimie Analytique ou en Pharmacie Galénique.

Vous maîtrisez les logiciels du pack Office.

Intervenant dans un environnement international, vous êtes en capacité de converser aisément en anglais avec des interlocuteurs non francophones.
Pour ce contrat en alternance, vous êtes reconnu(e) pour vos qualités relationnelles, votre rigueur et votre esprit analytique. Ouvert(e) d'esprit, vous aimez travailler en équipe et interagir sur des sujets transversaux.

Conformément à nos engagements en faveur de l'accueil et de l'intégration des personnes en situation de handicap, ce contrat est ouvert à toutes et à tous.

Vous souhaitez en parallèle de vos apprentissages théoriques, les mettre en pratique immédiatement en entreprise, merci de nous transmettre vos CV et lettre de motivation.

À propos de Sanofi

SANOFI a pour ambition d'être le Leader Mondial et intégré de la Santé, centré sur les besoins des patients.
Rejoignez SANOFI et prenez part à notre ambition : protéger la santé, apporter l'espoir et améliorer la qualité de vie des sept milliards de personnes dans le monde.
Grâce à un environnement dynamique et diversifié, nous vous offrons l'opportunité de développer vos compétences, réaliser vos objectifs et apporter votre contribution à des innovations capitales en matière de santé.