ASSISTANT AFFAIRES REGLEMENTAIRES (H/F)

Description de l'offre

Au sein du département Affaires Règlementaires de Sanofi Recherche et Développement, et en lien avec votre tuteur, vous participerez à la préparation des documents et des fiches techniques des produits commercialisés et à leur soumission aux autorités de Santé, notamment en Europe et aux Etats-Unis.

Dans ce cadre, vous serez amené(e) à :

- Participer à la constitution des dossiers de réponses aux autorités de Santé concernant les demandes d'Autorisation de Mise sur le Marché (AMM),
- Apporter votre support aux équipes pluridisciplinaires dans le cadre des activités de maintenance et de conformité des AMM existantes,
- Collaborer à la préparation des documents internes d'informations générales des produits, les caractéristiques, les propriétés et la sécurité,
- Prendre part à la mise à jour des caractéristiques des produits et des notices à destination des patients, dans le cadre des renouvellements d'AMM,
- Proposer des correctifs suite à l'analyse et à la comparaison des documents scientifiques dans le cadre de la veille règlementaire et de l'Amélioration Continue.

Profil recherché

Vous recherchez un contrat en alternance d'une durée de 12 à 24 mois, débutant en septembre ou en octobre 2017, en vue d'entreprendre une formation Bac +4/+5 en Pharmacie ou en Affaires Règlementaires de type Faculté de Pharmacie ou Ecole d'Ingénieur.

Pour ce poste, vous justifiez de connaissances ou d'une première expérience dans le domaine de la Pharmacie ou de la Santé.

Vous maîtrisez les logiciels du pack Office.

Intervenant dans un environnement international, vous êtes en capacité de converser aisément en anglais avec des interlocuteurs non francophones.

Rigoureux(se) et curieux(se), vous êtes reconnu(e) pour vos capacités d'analyse et de synthèse.

Conformément à nos engagements en faveur de l'accueil et de l'intégration des personnes en situation de handicap, ce contrat est ouvert à toutes et à tous.

Vous souhaitez en parallèle de vos apprentissages théoriques, les mettre en pratique immédiatement en entreprise, merci de nous transmettre vos CV et lettre de motivation.}

À propos de Sanofi

SANOFI a pour ambition d'être le Leader Mondial et intégré de la Santé, centré sur les besoins des patients.
Rejoignez SANOFI et prenez part à notre ambition : protéger la santé, apporter l'espoir et améliorer la qualité de vie des sept milliards de personnes dans le monde.
Grâce à un environnement dynamique et diversifié, nous vous offrons l'opportunité de développer vos compétences, réaliser vos objectifs et apporter votre contribution à des innovations capitales en matière de santé.