AQ Product Responsible F/M

Description de l'offre

Sanofi est une entreprise mondiale des sciences de la vie engagée dans l'amélioration de l'accès à la santé et l'accompagnement des personnes qu'elle sert tout au long du continuum des soins.
De la prévention au traitement, Sanofi transforme l'innovation scientifique en solutions de santé, des vaccins à usage humain aux traitements contre les maladies rares, la sclérose en plaques, le cancer, le diabète et les maladies auto-immunes, infectieuses et cardiovasculaires, en passant par les produits de santé grand public.
Sanofi et ses plus de 110 000 collaborateurs s'emploient à faire une différence dans le quotidien des patients, où qu'ils soient dans le monde, pour leur permettre de vivre en meilleure santé.

Le site de Maisons Alfort recherche son/sa Responsable Assurance Qualité Produit. Dans ce poste clé pour pour le site, le/la titulaire assume les missions suivantes :

Activités de l'emploi :

Garantit que les lots de produits finis sont certifiés conformément à la réglementation en vigueur (BPF Européennes, dossiers d'autorisation de mise sur le marché, Pharmacopées applicables, réglementation spécifique des pays concernés)

Contrôle des investigations relatives aux déviations et des actions correctives et préventives

Coordonne la libération des lots de produits finis pour assurer l'approvisionnement des médicaments conformément aux engagements site

Participe à la supervision des inspections des autorités de tutelle et assure les réponses aux questions relatives à son secteur

Conduit les projets d'amélioration qualité en adéquation avec les objectifs du site

Garantit la qualité de la sous-traitance de fabrication et des contrats qui en découlent

Contrôle les investigations suite aux réclamations et mise en place des actions correctives

Supervise les revues annuelles produit

Analyse et suit les indicateurs qualité AQP. Exploite les tableaux de bord qualité

Assure le suivi du budget du secteur qualité AQP

Anime l'équipe AQP et la gestion des ressources humaines (recrutement, évaluation, formation)

Anime des actions de formation qualité

Assure une veille réglementaire et documentaire

Profil recherché :

Docteur en pharmacie, vous justifiez d'une expérience de 5 à 10 ans dans le domaine pharmaceutique avec une expérience en production aseptique.

Vous êtes en capacités de déployer les compétences et aptitudes suivantes :

·  Maîtriser et mettre en œuvre les méthodes d'amélioration de la qualité, les méthodes d'analyse des risques, les techniques de résolution de problèmes
·  En coopération avec les autres services, promouvoir et définir des actions visant à améliorer la qualité des produits et à minimiser les risques.
·  Mettre en œuvre les techniques de management d'équipe (animation, motivation, délégation et fixation d'objectifs)
·  Fédérer son équipe et ses interlocuteurs transverses autour de la réalisation des objectifs
·  Respecter et faire appliquer les processus / procédures pour son activité
·  Mettre en œuvre et piloter l'organisation et les ressources afin d'assurer la bonne marche de son entité.
·  Déléguer les missions à son équipe
·  Prendre en compte les contraintes de l'équipe et des partenaires transverses
·  Savoir convaincre et argumenter pour défendre ses projets et positions
·  Evaluer les indicateurs qualité et en définir des nouveaux si nécessaire
·  Adhérer et agir dans le respect des valeurs du Groupe. Etre exemplaire dans son comportement

Connaissances associées:

·  Maîtriser les référentiels réglementaires et technologiques (BPF, cGMP)
·  Connaître les flux et les étapes de production / distribution
·  Connaissance des techniques de fabrication pharmaceutique
·  Anglais professionnel (écrit et oral) niveau B2

Rejoignez une entreprise certifiée Top Employer France 2019 !

Chez Sanofi, la diversité et l'inclusion sont au cœur de notre fonctionnement et sont intégrées à nos Valeurs fondamentales. Nous sommes conscients que pour exploiter véritablement la richesse que la diversité nous apporte, nous devons faire preuve d'inclusion et créer un environnement de travail où ces différences peuvent s'épanouir et être développées pour améliorer le quotidien de nos collègues, patients et clients. Nous respectons et valorisons la diversité de nos collaborateurs, leurs parcours et leurs expériences dans un objectif d'égalité des chances pour tous. Dans le cadre de son engagement diversité, Sanofi accueille et intègre des collaborateurs en situation de handicap.

At Sanofi diversity and inclusion is foundational to how we operate and embedded in our Core Values. We recognize to truly tap into the richness diversity brings we must lead with inclusion and have a workplace where those differences can thrive and be leveraged to empower the lives of our colleagues, patients and customers. We respect and celebrate the diversity of our people, their backgrounds and experiences and provide equal opportunity for all.