Expert USP

Description de l'offre

Description de poste

L’Expert Process USP assure une expertise technique et scientifique en support à toutes les problématiques liées aux procédés de production en culture cellulaire.
Gestion de projets - Assurer le rôle de point de contact avec l’unité Science & Technologie de Production (S&TP) concernant les transferts technologiques. - Assurer la gestion des différents projets qui lui sont confiés : coordonner les étapes définies dans les projets et s’assurer de la réalisation dans les délais et le respect des BPF et SSE. - Conduire les analyses de risque, s’assurer de la rédaction des documents de production et de validation dans les délais, assurer la gestion des activités liées à toute modification des installations existantes en collaboration avec les parties prenantes, dans le cas de transfert d’un nouveau procédé ou de modifications majeures de procédés existants. - Définir les besoins techniques pour atteindre les objectifs stratégiques de l’unité de production et préparer, en coopération avec l’ingénierie, l’étude de faisabilité ainsi que le budget correspondant. - Assurer la rédaction des documents définis dans les projets. Assurer la préparation des CAR et des business case. - Participer activement à la définition et à la rédaction des spécifications techniques. - Fournir un support opérationnel aux équipes lors des transferts technologiques. - Participer activement au développement des collaborateurs impliqués sur les projets quant au déroulement du processus de qualification. Gestion des activités opérationnelles - Coordonner et s’assurer de la réalisation de l’ensemble des opérations de production dans les délais, conformément à la documentation et selon le respect des BPF, des règles SSE et le 5S en vigueur sur le terrain. - Intervenir sur le terrain en temps réel en tant qu’expert sur les problèmes techniques et veiller à la mise en place d’actions correctives immédiates appropriées. - Vérifier le bon déroulement des lots en cours de fabrication et la revue technique des dossiers de lot et des évènements particuliers survenus en temps réel. - S’assurer que l’ensemble des documents de production sont systématiquement à jour
Titre

Expert USP
Société/Entité légale

Novartis Pharma France SAS

Profil recherché

Exigences minimales

Doctorat ou diplôme d’ingénieur avec spécialité en biotechnologie, ou formation équivalente Anglais : 5 - Intermédiaire (TOEIC 550-779 ou CECR B1) - Comprend: le sens global ainsi que certains détails de tout type de documents et conversations, tant professionnels que quotidiens Expérience Industrielle de minimum 3 ans dans le domaine biopharmaceutique
Type de poste

Temps plein
Pays

France
Lieu de travail

Alsace
Service

Opérations techniques
Division

Novartis Technical Operations
Unité d’affaires

NTO BTDM
Type d’emploi

Permanent