Data Integrity Champion

Description de l'offre

Description de poste

S’assurer que la gestion des données BPF sont conformes aux exigences réglementaires applicables et au manuel qualité Novartis
Élaborer et mettre en œuvre le plan de DI local selon le plan DI global
Travailler en coordination pour élaborer les plans, comprendre et mitiger les risques DI liés aux processus business, équipements, systèmes, installations, tierces parties.
nécessaire
Développer et maintenir le programme d'éducation et de formation DI et surveiller son efficacité
Fournir un soutien et effectuer des enquêtes, des examens et audits liés au DI
Soutenir les inspections réglementaires et les réponses aux observations, y compris les activités préparatoires pour les inspections à venir
Identifier et exploiter les opportunités pour améliorer continuellement la qualité de la gestion des données, systèmes, processus Mettre en place des contrôles et des indicateurs pour réduire les problèmes DI et améliorer la qualité des données Mettre en œuvre les exigences DI actuelles sur le site
Titre

Data Integrity Champion
Société/Entité légale

Novartis Pharma France SAS

Profil recherché

Exigences minimales

Bac+4/5 à dominante Assurance de la Qualité en Industrie de la santé ou Biotechnologie Anglais : 5 - Intermédiaire (TOEIC 550-779 ou CECR B1) - Comprend: le sens global ainsi que certains détails de tout type de documents et conversations, tant professionnels que quotidiens. • Connaissance des normes et exigences actuelles en matière d'intégrité des données pour l'industrie pharmaceutique (BPF) • Plusieurs années d'expérience dans les domaines réglementés BPF et la mise en œuvre des exigences d'intégrité des données • Gestion de projet • Compétences en communication • Bonnes connaissances MS Office (Word, Excel, Powerpoint)
Type de poste

Temps plein
Pays

France
Lieu de travail

Alsace
Service

Quality
Division

Novartis Technical Operations
Unité d’affaires

NTO QUALITY
Type d’emploi

Permanent