Compliance & Requalification Engineer

Job description

Job Description

•Nadzór nad procesem oraz prowadzenie kwalifikacji i rekwalifikacji urządzeń i infrastruktury GXP
•Optymalizacja i aktualizacja planów rekwalifikacyjnych
•Zapewnienie spójności procesów UR, w tym TPM z wymaganiami globalnymi: GOP, QM-Quality Manual, MM- Manufacturing Manual
•Prowadzenie gap analysis, uaktualizacja procedur, szkolenie ze zmian w procedurach/procesach
•Nadzór nad spójnością procesów UR i Infr. w trzech lokalizacjach NTO
•Prowadzenie odchyleń w systemie TW
•Administrowanie procesem RECAPEX
•Administrowanie procesem uaktualizacji MEI – Master Equipment Inventory, MII – Master Instrument Inventory
•Pełnienie funkcji SAP PM Super User – administrator systemu SAP MM, SAP PM
•Prowadzenie harmonogramu akcji związanych z nowymi wdrożeniami wymagań jakościowych

Position Title

Compliance & Requalification Engineer

Desired profile

Minimum requirements

•Ukończone studia wyższe kierunkowe: automatyka, robotyka, elektronika, inżynieria; pokrewne
•Wiedzy na temat narzędzi i metod efektywnego rozwiązywania problemów
•Umiejętności pracy zespołowej i komunikatywności
•Kreatywności i inicjatywy
•Dobrej znajomości języka angielskiego
•Dobrej znajomości pakietu MS Office

Dodatkowym atutem kandydatów będzie:
•Znajomość procesów kwalifikacji urządzeń i infrastruktury stosowanych w branży farmaceutycznej
Job Type

Full Time
Company/Legal Entity

Poland Lek S.A
Country

Poland
Functional Area

Technical Operations
Division

Novartis Technical Operations
Business Unit

NTO ENGINEERING
Employment Type

Regular
Sourcing Statement

You are applying to be part of the Novartis Talent Pool. We are not currently recruiting for this role but we are building a pipeline for future opportunities. If you would like to be considered for a similar position in future, then please submit your CV.