Chef de Projets Thérapeutiques, Dermatologie, H/F

Description de l'offre

Société/Entité légale

Novartis Pharma France SAS

Service

Research & Development

Domaine thérapeutique

Immunology & Dermatology

Type de poste

Temps plein

Type d’emploi

Permanent

Description de poste

Finalité (objectif global de la fonction)

Apporter une expertise complète et actualisée dans le domaine médico-scientifique, du développement clinique et de la situation concurrentielle, afin de permettre la transmission du message de Novartis auprès des influenceurs clés et des acteurs majeurs. Collaborer avec les membres des équipes locales, régionales et globales dans le cadre de la mise en place des activités cliniques pertinentes pour les projets dont il a la responsabilité.

Classificaton : groupe 7

Expertise et soutien médical
Apporter une expertise médicale et clinique aux autres départements de la filiale, participer à l’actualisation des connaissances scientifiques en in-terne. Collaborer efficacement à la réalisation des ac-tivités cliniques pertinentes avec les équipes locales, régionales et globales. Apporter son expertise à la mise au point des dossiers médico-techniques desti-nés à l’accès au marché français.

Stratégie
Contribuer à la stratégie (Strat Plan et IPS) ainsi qu’à l’alignement stratégique des projets de développe-ment et des produits dont il/ elle a la charge au sein de la franchise. Assurer la complète intégration des plans médicaux dans IPS.

Etudes Cliniques
En collaboration avec les Opérations Cliniques (ICRO) identifier des investigateurs potentiels pour les études locales et globales, en assurant une participation adé-quate des leaders d’opinion. Mener conjointement avec les Opérations Cliniques les évaluations de faisabilité puis le suivi des études dans le respect des en-gagements pris. Assurer la préparation et la validation des documents nécessaires à la réalisation des études en France. Est responsable des soumissions régle-mentaires des études cliniques auprès du Comité de Protection des Personnes.

Etudes et publications locales
Planifier, mettre en place et conduire les activités cli-niques locales de phase IIIb /IV, les études observa-tionnelles et les programmes de profiling, en assurant l’écriture des synopsis et/ou des protocoles et la prise en charge des rapports et des publications dans le respect des délais. Faciliter la réalisation et le suivi d’études à promoteur externe (Investigator Initiated Trials). Assurer la mise en oeuvre et le suivi du plan de publication.

Equipes globales
Représenter la filiale au sein des équipes régionales (Région Europe) et globales, le cas échéant.

Opérations Scientifiques / In-formation et Communication Médicale
Apporter un support aux Opérations Scientifiques et au service Information et Communication Médicale dans la diffusion proactive des données renforçant les connaissances médicales et afin de garantir la prépa-ration optimale du marché en pré et post-lancement

Sécurité d’emploi et Pharma-covigilance
Assurer en collaboration avec la Pharmacovigilance (CS&E) la supervision des comptes rendus d’effets indésirables relatifs aux études cliniques locales, et fournir un avis clinique concernant le respect des BPC, des normes ICH et des réglementations locales.

NP4/ Matériel Promotionnel
Participer à l’élaboration de documents d’information médicale et scientifique concernant les produits No-vartis dans le respect des réglementations locales et de NP4.

NP4 / Evènements Scientifiques
Etablir les programmes des Evènements scientifiques non promotionnels (ESNP) et des réunions nationales de FMC avec le support du marketing et des autres Départements concernés, assurer l’interface scienti-fique avec les orateurs et les intervenants extérieurs, et la mise au point du contenu

Acteurs externes
En synergie avec les autres départements, développer et consolider les relations avec les leaders d’opinion, les influenceurs clés et les acteurs externes majeurs. Contribuer activement au développement d’un parte-nariat scientifique et médical avec la communauté médicale dans le cadre de la stratégie Novartis

Formations
Assurer des présentations et formations détaillées sur le produit/la pathologie et les traitements aux clients internes et externes.
Préserver les normes éthiques des opérations de la filiale afin de contribuer de manière proactive à la bonne image de la filiale de Novartis auprès de la communauté médicale et du système de soins local.

Image
Peut être amené à coordonner une équipe projet cli-nique transversale au sein de la filiale (ex.: LBT).

Management
Participer à l’élaboration, au suivi budgétaire et à la mise à jour du Medical Tactical Plan (boards d’experts médico-scientifiques, évènements scienti-fiques non promotionnels, études locales, IIT, partena-riats scientifiques)

Profil recherché

Exigences minimales

Formation (minimum/ souhaitée):

Docteur en mmédecine ou formation supérieure scientifique avec une compétence scientifique dans le domaine thérapeutique, ou avec une expérience antérieure de 3 à 5 ans dans un poste similaire.

Langues: Français et Anglais courant