Assistante Contrôle Qualité - SANDOZ - Tremblay-en-France - Wizbii

Assistante Contrôle Qualité

  • Par SANDOZ
  • CDI
  • Tremblay-en-France (Seine-Saint-Denis)
  • Qualité / Sécurité / Hygiène
2018-08-07T08:51:46+0000

Description de l'offre

Description de poste

Contribue en lien avec sa hiérarchie à la mise en place et au maintien des activités CQ en conformité avec les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et avec la politique qualité Novartis. Réalise le suivi des activités en sous-traitance du CQ (gestion des échantillons, certificats d’analyse et SLA).
Assure la mise en place des plans d’échantillonnage pour les campagnes de production et des techniques de contrôle des Matières Premières dans SAP.
Contribue à l’archivage des données et à la réalisation des rapports tendances.
Apporte support et expertise technique nécessaire auprès de ses collègues dans le cadre de sa spécialité.
Assure la mise en place des plans d’échantillonnage pour les campagnes de production et des techniques de contrôle des Matières Premières dans SAP.
 Participe à la gestion du système SAP (assure la résolution des problèmes et participe à la centralisation des besoins SAP du CQ).
 Assure le support de premier et deuxième niveau (SISNET) et les formations des utilisateurs pour les systèmes SAP
 Prépare les différents documents nécessaires à la libération des dossiers du Contrôle Qualité (demandes d’échantillons, préparation et édition des certificats d’analyse et des SLA)
 Contribue à la mise à disposition des données SAP pour la réalisation des tendances en accord avec les experts CQ (cf. environnement, production, stabilité)
 Gère les cahiers de laboratoire (commande, vérification, distribution, réception des cahiers terminés et leur archivage).
 Participe aux projets transversaux du site
 Contribue à l’amélioration de la gestion de la documentation et participer à la mise en place des suggestions
 Applique les règles et consignes de sécurité, de santé et d’environnement
 Soutient les collaborateurs pour leurs formations dans LMS Space (mise à jour des certifications dans le système et support et résolution problèmes techniques)
 Met en place et assure le suivi des activités des assistants CQ 1
 Apporte des propositions nécessaires aux améliorations de l’activité dont il est spécialiste.
 Recherche les informations pour l’établissement des tendances environnementales et produit et est support aux experts CQ
 Participe à la réalisation d’enquêtes dans le cadre d’écart
 Approuve des formulaires et des procédures de son domaine d’expertise
Titre

Assistante Contrôle Qualité
Société/Entité légale

Novartis Pharma France SAS

Profil recherché

Exigences minimales

Formation Bac + 2
 Expérience de 3 ans minimum dans l’industrie pharmaceutique. Connaissance des BPF et expérience pratique concernant leur application.
Type de poste

Temps plein
Pays

France
Lieu de travail

Alsace
Service

Quality
Division

Novartis Technical Operations
Unité d’affaires

NTO QUALITY
Type d’emploi

Permanent

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À propos de SANDOZ

Sandoz, une division de Novartis, est un leader mondial parmi les fabricants de médicaments génériques. Sandoz (26400 collaborateurs répartis parmi 130 pays avec un CA de 9.6 milliards USD en 2014) met à disposition des patients et des professionnels de santé des médicaments de qualité dont les prix maitrisés facilitent l’accès aux soins et contribuent à l’optimisation des dépenses de santé. Sandoz France fonde son développement sur la confiance des patients, de ses clients, de ses partenaires et appuie son succès sur : une recherche permanente de l’innovation, tant pour ses produits (génériques et biosimilaires) que pour ses actions ; Un portefeuille large, qui inclut une offre croissante de biosimilaires et qui répond aux besoins essentiels de santé publique ; Le savoir-faire industriel du Groupe Novartis, et de plus de 40 partenaires français ; L’engagement d’équipes fières et responsables, réunies autour d’une vision commune et de valeurs partagées.

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