Assistante Contrôle Qualité

Description de l'offre

Description de poste

Contribue en lien avec sa hiérarchie à la mise en place et au maintien des activités CQ en conformité avec les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et avec la politique qualité Novartis. Réalise le suivi des activités en sous-traitance du CQ (gestion des échantillons, certificats d’analyse et SLA).
Assure la mise en place des plans d’échantillonnage pour les campagnes de production et des techniques de contrôle des Matières Premières dans SAP.
Contribue à l’archivage des données et à la réalisation des rapports tendances.
Apporte support et expertise technique nécessaire auprès de ses collègues dans le cadre de sa spécialité.
Assure la mise en place des plans d’échantillonnage pour les campagnes de production et des techniques de contrôle des Matières Premières dans SAP.
 Participe à la gestion du système SAP (assure la résolution des problèmes et participe à la centralisation des besoins SAP du CQ).
 Assure le support de premier et deuxième niveau (SISNET) et les formations des utilisateurs pour les systèmes SAP
 Prépare les différents documents nécessaires à la libération des dossiers du Contrôle Qualité (demandes d’échantillons, préparation et édition des certificats d’analyse et des SLA)
 Contribue à la mise à disposition des données SAP pour la réalisation des tendances en accord avec les experts CQ (cf. environnement, production, stabilité)
 Gère les cahiers de laboratoire (commande, vérification, distribution, réception des cahiers terminés et leur archivage).
 Participe aux projets transversaux du site
 Contribue à l’amélioration de la gestion de la documentation et participer à la mise en place des suggestions
 Applique les règles et consignes de sécurité, de santé et d’environnement
 Soutient les collaborateurs pour leurs formations dans LMS Space (mise à jour des certifications dans le système et support et résolution problèmes techniques)
 Met en place et assure le suivi des activités des assistants CQ 1
 Apporte des propositions nécessaires aux améliorations de l’activité dont il est spécialiste.
 Recherche les informations pour l’établissement des tendances environnementales et produit et est support aux experts CQ
 Participe à la réalisation d’enquêtes dans le cadre d’écart
 Approuve des formulaires et des procédures de son domaine d’expertise
Titre

Assistante Contrôle Qualité
Société/Entité légale

Novartis Pharma France SAS

Profil recherché

Exigences minimales

Formation Bac + 2
 Expérience de 3 ans minimum dans l’industrie pharmaceutique. Connaissance des BPF et expérience pratique concernant leur application.
Type de poste

Temps plein
Pays

France
Lieu de travail

Alsace
Service

Quality
Division

Novartis Technical Operations
Unité d’affaires

NTO QUALITY
Type d’emploi

Permanent