Stage - Chargé (e) d'Affaires Réglementaires en Pharmacie

Description de l'offre

People are at the heart of our strategy

A family-owned Group, Roquette offers a  positive  and  attractive  work and career environment, in which everyone can learn,  develop , contribute to the overall company performance and be  recognized  for doing so.

En tant que partenaire, la fonction Affaires réglementaires fournit des conseils stratégiques sur les risques et les opportunités pour soutenir la croissance du marché et l’innovation.

L’expertise réglementaire renvoie à la capacité à assurer, avec les fonctions Qualité, la conformité du Groupe avec toutes les réglementations et lois applicables à nos produits/processus (Food, Pharma, Feed et Industry).

La fonction Affaires réglementaires du Groupe couvre tous les aspects des activités de développement produit, de fabrication, d’enregistrement et de post-commercialisation.

Job Description

Vous souhaitez vous former pour aborder une réelle expérience dans un environnement industriel et international ? Dans le cadre de votre stage, vous intégrerez les Affaires Réglementaires EMEA, composé d’une équipe de 12 personnes et plus particulièrement l’équipe dédiée à la Pharma spécialisée dans le domaine des principes actifs et excipients.

Vos principales missions consisteront à :

·  Assister les Experts Affaires réglementaires dans leurs missions quotidiennes
·  Participer à la compilation des données permettant ensuite la rédaction et la mise à jour des dossiers règlementaires liés aux excipients et aux principes actifs (CEP – ASMF – DMF …)
·  Participer à la veille réglementaire
·  Développer les Q&A en support de la relation client
·  Développer des outils de suivi réglementaires

De formation initiale Bac +4/5 scientifique (Ingénieur, Pharmacien), vous justifiez idéalement d’une première expérience en affaires réglementaires.

Doté(e) de réelles capacités d’écoute et d’analyse, vous avez le goût du challenge et souhaitez évoluer au sein d’un environnement industriel, favorisant les initiatives et le travail d’équipe.

Vos qualités relationnelles, votre curiosité et votre rigueur sont des atouts pour réussir.

La maîtrise de l’anglais (écrit et oral) est nécessaire ainsi que celles des outils bureautiques (Suite Microsoft).

La mission est ouverte sur le site de Lestrem (62). Des déplacements étant à prévoir notamment au siège situé à La Madeleine (59), le permis B est exigé.

Vos avantages :

·         Temps de travail 35 h / semaine

·          Indemnité brute mensuelle de 700 à 1000 € brut

·         Restauration sur le site

·         Facilités d’hébergement (Campus Vert )

·         Installations sportives à proximité

Nous favorisons la diversité dans l’accès aux postes et responsabilités quel que soit le sexe, le handicap, l’origine sociale.

Plus d’informations sur www.roquette.com  

Roquette provides numerous career opportunities, thanks to the diversity of its jobs and their international dimension.

Joining Roquette means joining dynamic teams ambitious for success.

Add Your Talent to Ours!