Analista GMP Pleno

Job description

  Job facts

Como Analista de GMP Pleno você atuará em Sistemas da Qualidade, com Controle de Mudanças e será responsável por avaliar, acompanhar e executar processos referentes ao sistema de qualidade baseando-se nas exigências legais e normas corporativas a fim de assegurar o cumprimento dos padrões de qualidade. As principais responsabilidades que você terá nesta posição serão:

·  Administrar o sistema de Controle de Mudanças, atuando como Change Controller para as mudanças propostas por diferentes áreas e realizando uma avaliação crítica das mesmas com relação aos aspectos de qualidade e possíveis impactos em outras Áreas da empresa;
·  Atuar como back-up do perfil de Head of LoCC para o sistema de Controle de Mudanças, conforme necessidade da Área;
·  Fornecer informações relevantes referentes ao Controle de Mudanças para a elaboração do Anual Product Quality Review (APQR);
·  Realizar as atividades referentes ao ALPIN pertinentes à área de Controle de Mudanças.

Who we are

At Roche, 94,000 people across 100 countries are pushing back the frontiers of healthcare. Working together, we've become one of the world's leading research-focused healthcare groups. Our success is built on innovation, curiosity and diversity.

Roche is an equal opportunity employer.

Desired profile

Who you are

Você é alguém que deseja influenciar o seu próprio desenvolvimento. Procura uma empresa onde tenha a oportunidade de perseguir seus interesses em diversas funções e locais. Onde o seu cargo não é considerado a definição final de quem você é, apenas seu ponto de partida. Você é um profissional com formação superior completa em Farmácia ou Química oriundo de Indústria Farmacêutica, com bons conhecimentos de GMP (Boas Práticas de Fabricação). Você trará as seguintes qualificações para esta posição:

·  Experiência em Sistemas de Qualidade ou Garantia de Qualidade;
·  Experiência em atividades voltadas para o Controle de Mudanças, Avaliação de Risco e Revisão Anual da Qualidade do Produto (será um diferencial);
·  Domínio do pacote office e facilidade para atuar com sistemas;
·  Desejável experiência em sistemas como TrackWise;
·  Inglês Avançado.

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