Alternant(e) Spécialiste Initiation des Etudes Cliniques (H/F)

Description de l'offre

·  Job facts

Alternant(e) Spécialiste Initiation des Etudes Cliniques (H/F)

Rattaché au Responsable Initiation Etudes Cliniques,vous contribuerez ausuccès
de la filiale pour les activités liées au démarrage des essais cliniques en France.
Vous participerez à la supervision de ces activités en collaboration avec l'ensemble
des parties prenantes au sein des Opérations Cliniques.

Dans ce cadre, vous participerez aux missions suivantes :
- Adapter et valider la conformité au niveau local de l'ensemble des documents
requis pour lessoumissions réglementaires
- Préparer les dossiers de soumission aux Comités de Protection des
Personnes (CPP) et en assurer lesuivi jusqu'à approbation,
- Travailler en étroite collaboration avec les affaires pharmaceutiques
pour assurer la liaison avec l'Autorité de Santé (ANSM)
- Maintenir une veille réglementaire
- Répondre aux demandes d'enquêtes d'information de la part des Instances
Gouvernementales/Industrielles,de l'administration hospitalière et des
industriels
- Collaborer avec les équipes : Juridique/les Affaires Réglementaires/la
Direction Médicale.
- Fournir aux chefs de projet clinique une orientation sur les questions d'ordre
réglementaire et éthique
- Assurer une communication proactive avec les Comités d'Ethique

Idéalement, vous répondez aux exigences suivantes :
- Diplôme universitaire ou équivalent dans un domaine pharmaceutique ou
scientifique.
- Esprit d'équipe afin d'apporter une contribution active à la performance et aux
travaux communs de l'équipe.
- Anglais courant à l'écrit .

Alternance à partir de Septembre 2020.

Localisation : Boulogne-Billancourt
Durée : 6 mois

Contrat d'apprentissage ou de professionnalisation possible.

Roche is an equal opportunity employer.
Vocational & Development Programs, Vocational & Development Programs > Stage/Internat

·  Who we are

Proposer des solutions thérapeutiques et diagnostiques dès aujourd'hui tout en innovant pour l'avenir. Telle est notre conviction, celle qui fonde notre identité, guide notre conduite et définit notre stratégie. Depuis toujours, l'excellence scientifique motive chacune de nos actions pour répondre aux enjeux médicaux et sociétaux. Rigueur scientifique, éthique et accès à l'innovation médicale pour tous : voilà notre engagement, aujourd'hui, pour demain.

Roche souscrit au principe de l'équité en matière d'emploi.