Attaché / assistant de recherche clinique - H/F

Description de l'offre

Paru le : Lundi 16 septembre 2019
Contrat : CDI
Secteur : Recherche
Localisation : Nord-Pas-de-Calais-Picardie
Experience : 2-5 ans, 5-10 ans, > 10 ans

CONTEXTE ET MISSION :
Ramsay Générale de Santé est le premier groupe privé pan-européen d’hospitalisation et de soins primaires. Le groupe compte aujourd’hui 36 000 salariés et travaille avec près de 8 600 praticiens.

Présent dans 6 pays, la France, la Suède, la Norvège, le Danemark, l’Allemagne et l’Italie, le groupe soigne plus de 7 millions de patients par an dans ses 310 établissements. En France, 1 Français sur 10 ayant subi une chirurgie l’an dernier a été opéré dans l’un des établissements du groupe.

Créé en 1972, l’hôpital privé La Louvière est un établissement du groupeRamsay Générale de Santé. Implanté à Lille, il participe activement au développement de l’excellence médicale au service de tous les patients de la métropole lilloise. Pour mener à bien cette mission, l’hôpital privé La Louvière peut s’appuyer sur une équipe de 210 médecins et chirurgiens, et 600 soignants paramédicaux. Il dispose de plateaux médico-techniques de référence et d’outils de diagnostics et de traitement de pointe. Pour vous dispenser des soins de qualité et vous garantir un séjour de qualité, l'hôpital privé La Louvière dispose d'une capacité d'accueil de 350 lits.

Poste en CDI basé à l’Hôpital Privé La Louvière de Lille.

MISSION GENERALE
Organiser, mettre en place et suivre les études cliniques sur le centre investigateur en étant le garant de l’application des bonnes pratiques de recherche clinique, de la réglementation en vigueur et de la qualité des données collectées.

RESPONSABILITES
o Garantir les droits, la sécurité et le bien-être des patients recrutés dans les études cliniques.
o Garantir la qualité et l’exactitude des données cliniques collectées
o Garantir que le site de recherche clinique possède les ressources adéquates en termes de personnel et de logistique
o Garantir que les études cliniques sont menées en conformité avec le protocole de recherche et la réglementation en vigueur.
o Garantir que les investigateurs et autres personnels impliqués dans les études sont formés aux bonnes pratiques de recherche clinique.
o Garantir un niveau optimal de communication entre promoteurs et investigateurs des études.
o Etre le référent recherche clinique sur l’établissement

ACTIVITES PRINCIPALES
o Collaborer avec l’investigateur
• Participer à la sélection et au recrutement des patients
• Mettre en place et actualiser les documents ou procédures nécessaires à l’étude
• Recueillir les données du dossier médical du patient
• Vérifier l’anonymisation avant la diffusion au promoteur
• Remplir les CRFs
• Aider à la déclaration et au suivi des évènements indésirables
• Aider l’investigateur dans la préparation des visites de monitoring et des audits

o Contrôler la faisabilité des circuits logistiques avec la pharmacie et/ou le laboratoire
• Vérifier le circuit des médicaments
• Aider à la gestion des prélèvements biologiques

o Gérer la mise à jour administrative du classeur investigateur
• Renseigner la liste d’inclusion des patients
• Archiver les consentements éclairés après le contrôle qualité
• Classer les documents relatifs à la recherche (protocole, brochure investigateur, autorisations de recherche…)

o Etre en relation avec le patient
• Gérer les RDV
• Informer sur les procédures de l’essai, le déroulement des visites et l’utilisation du traitement
• Participer aux visites
• Réaliser les suivis téléphoniques

o Interagir avec le promoteur et organiser les visites
• Participation aux visites de mise en place
• Préparation des visites de monitoring
• Répondre aux questions logistiques, organisations des réunions et CRF

o Développer les activités de recherche au sein de l’établissement
• Promouvoir la recherche clinique auprès des praticiens de l’établissement
• Assister les investigateurs de l’établissement dans la recherche de nouvelles études cliniques (études de faisabilité, assistance technico-réglementaire)
• Etre en contact régulier avec la Direction Recherche et Enseignement (DRE) de Ramsay GDS et communiquer sur ses actions en matière de recherche et d’enseignement (financements, aide logistique, formations, etc...)
• Participation active aux appels à projets organisés par la DRE
­ Apporter des idées de projet de recherche
­ Aider les praticiens à la soumission des projets de recherche (étude bibliographique, rédaction du projet et soumission)

Profil recherché

PROFIL :
QUALIFICATIONS ET COMPETENCES
o Diplôme d’études supérieures dans le domaine médical, scientifique ou de la santé (Bac +4/+5 minimum).
o Formation d’Attaché de Recherche Clinique
o Connaissance de la réglementation en matière de recherche clinique
o Maitrise des outils informatiques
o Maîtrise de l’anglais (vocabulaire médical et technique au minimum)

QUALITES PROFESSIONNELLES
o Avoir le sens de l’organisation et de la rigueur
o Respecter l’éthique et la déontologie médicale
o Faire preuve d’adaptabilité et d’autonomie mais savoir travailler en équipe
o Savoir communiquer
o Savoir développer une relation de confiance et d’aide avec le patient et son entourage

QUALIFICATIONS ET COMPETENCES o Diplôme d’études supérieures dans le domaine médical, scientifique ou de la santé (Bac +4/+5 minimum). o Formation d’Attaché de Recherche Clinique o Connaissance de la réglementation en matière de recherche clinique o Maitrise des outils informatiques o Maîtrise de l’anglais (vocabulaire médical et technique au minimum) QUALITES PROFESSIONNELLES o Avoir le sens de l’organisation et de la rigueur o Respecter l’éthique et la déontologie médicale o Faire preuve d’adaptabilité et d’autonomie mais savoir travailler en équipe o Savoir communiquer o Savoir développer une relation de confiance et d’aide avec le patient et son entourage