Technicien assurance qualité H/F

Description de l'offre

Informations générales

Référence

2016-1916

Date de parution

05/10/2016

Branche

Dermo-cosmétique

Société

PIERRE FABRE DERMO-COSMETIQUE

Description du poste

Emploi

Qualité - Technicien assurance qualité

Intitulé du poste

Technicien assurance qualité H/F

Contrat

CDI

Taux d'activité

Temps plein

Mission

Participer à la mise en place et au suivi de toute action relative à l'assurance de la qualité au sein de l'unité de production en étroite collaboration avec les services du site et en cohérence avec les exigences réglementaires et selon les documents qualité applicables sur le site.

En respectant les référentiels applicables sur le site d'Avène. Appliquer et s'assurer de l'application des procédures du système qualité d'Avène pour répondre aux exigences : Dispositifs Médicaux (NF EN ISO 13485), Bonnes Pratiques de Fabrication du médicament (BPF), de cosmétique (ISO 22716), cGMP (current Good Manufacturing Practices) et permettre une démarche d'amélioration.

- Traiter les déviations impactant les lots en collaboration avec les interlocuteurs identifiés dans les services de production.
- Participer au maintien de la cohérence du système de gestion documentaire qualité.
- Contribuer au processus de change control sur le site en collaboration avec les services de production.
- Assurer le suivi de réalisation des actions CAPA issus des déviations, change control et écarts d'audit avec les interlocuteurs identifiés dans les services de production.
- Contribuer au déploiement de la stratégie de qualification et/ou validation sur le site en collaboration avec les services de production.
- Contribuer à la communication interservices en matière de Qualité sur le site.
- Contribuer à la mesure et au suivi du Système Qualité.
- Contribuer au bon fonctionnement du service Assurance Qualité et des Processus Qualité.
- Veiller à ce que l'impact économique soit pris en compte lors de toute proposition ou action menée en matière de Qualité.

Localisation du poste

Localisation du poste

Europe, France, Languedoc-Roussillon

Lieu de travail

Avène (34)

Critères candidat

Niveau d'études minimum requis

Bac +2 / Bac +3

Spécialité

·  Sciences - Biologie
·  Qualité
·  Sciences - Chimie

Niveau d'expérience minimum requis

3 ans ou plus

Langues

Anglais (2 - Intermédiaire)

Demandeur

Date de prise de fonction souhaitée

01/11/2016

Profil recherché

Profil

- Bac+2 de type BTS, DUT (notamment dans les domaines de la qualité, de la chimie, de la biologie, des analyses biologiques) ou connaissances équivalentes acquises par expérience professionnelle.
- Connaissances des référentiels applicables : BPF (2015/12 bis) , BPF cosmétique (ISO 22716) , GMP (21 CFR 210 & 211) ISO 13485, ISO 9001.
- Autonomie, rigueur, organisation, méthode, esprit d'analyse et de synthèse, capacité à prendre du recul, sens de l'écoute, sens du résultat, persuasion.
- Maîtrise indispensable des logiciels de bureautique : capacité à concevoir des tableaux et documents en utilisant des logiciels de bureautique standards ( Word, Excel, Power point),
- Connaissances en informatique professionnelle : logiciels de GPAO type (SAP), logiciel de gestion documentaire qualité QUMAS, logiciel de gestion des système qualité (Trackwise).
- Anglais élémentaire (lu et compris).
- Connaissance indispensable des règles d'hygiène, de sécurité et de qualité en vigueur dans l'industrie cosmétique, pharmaceutique ou agroalimentaire.