Chef projet affaires réglementaires - AT Oncologie H/F

Description de l'offre

Informations générales

Référence

2016-1832

Date de parution

20/10/2016

Branche

Holding

Société

PIERRE FABRE MEDICAMENT

Description du poste

Emploi

QRVI - Chargé d'affaires réglementaires

Intitulé du poste

Chef projet affaires réglementaires - AT Oncologie H/F

Contrat

CDD

Durée du contrat

12

Taux d'activité

Temps plein

Mission

Au sein de la direction des affaires réglementaires, vous intervenez en support sur les thématiques d'enregistrement, les procédures européennes centralisées notamment.

Dans ce cadre, vous:

- Supportez les phases d'enregistrement et interaction avec les Autorités.
- Etes l'interlocuteur réglementaire stratégique des « Equipes Projet », sur ce programme, et êtes en fort lien avec les agences, les filiales et les partenaires,
- Développez et déployez la fonction réglementaire au sein de l'Axe Thérapeutique Oncologie, de l'Idra et de Pierre Fabre Médicament.

Vous avez impérativement une connaissance des procédures centralisées EMA, essentielles à ce poste.

Maîtrise des outils informatiques (Word, Excel…),
Anglais courant exigé,
Sens du résultat et de l'organisation, rigueur, respect des délais, esprit d'équipe, capacités d'analyse et de synthèse, réactivité/anticipation, qualités relationnelles
Enfin, vous êtes reconnu pour votre sens du travail en équipe et pour votre adaptabilité.

Localisation du poste

Localisation du poste

Europe, France, Ile-de-France

Lieu de travail

Bouogne

Critères candidat

Niveau d'études minimum requis

Niveau supérieur à Bac + 5

Niveau d'expérience minimum requis

3 ans ou plus

Langues

Anglais (4 - Courant)

Demandeur

Date de prise de fonction souhaitée

01/09/2016

Profil recherché

Profil

De formation Pharmacien ou scientifique avec une spécialisation en réglementaire, vous justifiez d''une expérience confirmée sur une activité similaire, d'un minimum de 2 ans.
Vous avez de solides compétences en technologie analytique et/ou réglementaire, et avez une bonne connaissance des aspects du développement pharmaceutique d'un médicament,