Les offres de “Pierre Fabre”

Il y a 41 joursPierre Fabre

Chargé(e) Affaires règlementaires – VIE Belgique H/F

  • V.I.E.
  • Sommette-Eaucourt (Aisne)
  • Ventes

Description de l'offre

Description du poste

Emploi

QRVI - Chargé d'affaires réglementaires local

Intitulé du poste

Chargé(e) Affaires règlementaires – VIE Belgique H/F

Contrat

VIE

Durée du contrat

24

Taux d'activité

Temps plein

Mission

Au sein de la filiale Belge, rattaché au QRVI Manager, vous participez aux missions quotidiennes du service.

Plus précisément, vous :

- Participez aux obligations réglementaires en respectant les engagements spécifiés dans la « procuration » et signés par l'entreprise, en particulier pour les inspections locales ;
- Soumettez les dossiers d'enregistrement et de variation des produits Pierre Fabre aux autorités locales compétentes ;
- Assurez le maintien des autorisations / notifications de mise sur le marché (renouvellements, variations, paiement des frais le cas échéant, …) ;
- Saisissez les dossiers et documents réglementaires dans les bases de données de l'entreprise ;
- Préparez et validez les informations packaging ainsi que les documents promotionnels selon la réglementation en vigueur ;
- Informez les affaires réglementaires Corporate des dates de soumission et des dates d'approbation et faites remonter toutes questions sur un produit soulevée par une autorité locale ou par une association de consommateurs visant à publier les résultats / analyses d'études sur un produit ;
- Organisez la traçabilité et l'archivage des documents et des fichiers locaux ;
- Soumettez, après validation préalable par le Corporate, des réponses à la demande d'informations auprès des autorités locales ;
- Faites parvenir régulièrement les rapports d'activité au Corporate ;
- Organisez et préparez les réunions nécessaires avec les autorités locales afin de résoudre tout problème réglementaire ;
- Fournissez un suivi précis de la législation locale et participez à toutes les réunions visant à partager les évolutions réglementaires internationales et les méthodes de fonctionnement au sein du Groupe ;
- Préparez les documents de formation et de sensibilisation des employés de Pierre Fabre sur la réglementation locale et les changements futurs.

Ce VIE est à pourvoir début novembre, pour une durée de 12 à 24 mois.

Profil recherché

Profil

De formation scientifique supérieure (pharmacien, ingénieur, Master Universitaire), vous avez une première expérience dans le domaine de la Qualité ou des Affaires Règlementaires,

Une première expérience dans un environnement pharmaceutique/cosmétique est un plus.

Vous savez vous exprimer couramment en anglais, dans le cadre d'une utilisation quotidienne, à l'oral comme à l'écrit.

Au-delà de vos compétences techniques, vous êtes reconnu pour :

- Votre esprit d'analyse,

- Votre sens de l'organisation et votre rigueur,

- Votre capacité à travailler en équipe,

- Votre sens du résultat.

Vous êtes motivé et ouvert d'esprit.

Nous sommes convaincus que la diversité est une source d'épanouissement, d'équilibre social et de complémentarité pour nos collaborateurs, nos offres sont donc ouvertes à toutes et tous sans restriction.

Vous souhaitez prendre soin de votre carrière en intégrant une entreprise engagée ? Rejoignez-nous !

Localisation du poste

Localisation du poste

Europe, Belgique, Bruxelles

Lieu de travail

Bruxelles

Critères candidat

Niveau d'études minimum requis

Bac +4 / Bac +5

Diplôme

4-Maîtrise/Master/DEA/DESS/ESC/Ingénieur

Niveau d'expérience minimum requis

Jeune diplômé

Faire de chaque avenir une réussite.
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