Chargé d'assurance qualité SMQ H/F

Description de l'offre

Informations générales

Référence

2017-3215

Date de parution

16/09/2017

Branche

Pharmaceutique

Société

PIERRE FABRE MEDICAMENT

Description du poste

Intitulé du poste

Chargé d'assurance qualité SMQ H/F

Contrat

CDI

Taux d'activité

Temps plein

Mission

Au sein de l'équipe Assurance Qualité des Opérations Pierre Fabre Médicament et Santé (PFMS) et rattaché au Responsable du pôle Système de Management de la Qualité, vous harmonisez le Système de Management de la Qualité au sein des Opérations PFMS et vous préparez les sites aux inspections.
A ce titre, vous:
- Participez activement à la mise en place du Système de Management de la Qualité des Opérations PFMS en lien avec les services, les sites concernés et les lignes directrices issues de la Qualité Groupe. Vous élaborez et rédigez des nouvelles procédures Métiers conformes aux lignes directrices et en lien avec les contraintes des opérationnels.
- Accompagnez et soutenez les sites dans la préparation, la réalisation et les suites à donner aux inspections. En ce sens, vous renforcez les équipes dans la préparation des audits et inspections et vous les assistez pendant les inspections. Aussi, vous contribuez à l'analyse des observations, à la mise en place des plans d'action et à leur suivi.
- Menez des projets d'amélioration continue pour les différents départements de l'Assurance Qualité des Opérations PMFS et vous partagez les meilleures pratiques entre les sites.
- Êtes soutien auprès des équipes Assurance Qualité Opérations dans le cadre d'évènements Qualité (investigations, mise en place de CAPA, etc.)

Déplacements réguliers sur d'autres sites

Profil

Pharmacien ou Diplômé d'un Master Qualité,
Vous avez une première expérience de 3 à 5 ans en Assurance Qualité sur une fonction système ou conformité/compliance.
Doté(e) d'une bonne connaissance de la réglementation qualité pharmaceutique et chimique européenne, américaine, japonaise (ICH, cGMP, ISO,…), vous avez une première expérience des inspections internationales, européennes, américaines ou une expérience d'auditeur.
Vous avez une forte appétence pour les outils informatiques (Trackwise, Qumas,…) et vous appréciez travailler en mode coopératif avec plusieurs départements.
Fort(e) d'une expérience terrain, sur site, en usine, vous savez prendre en compte les contraintes des opérationnels et avez le recul nécessaire pour une vision globale des enjeux.
Vous êtes reconnu(e) pour vos capacités d'analyse et de synthèse.

Localisation du poste

Localisation du poste

Europe, France, Midi-Pyrénées

Lieu de travail

CASTRES (81)

Critères candidat

Niveau d'études minimum requis

Bac +4 / Bac +5

Niveau d'expérience minimum requis

3 ans ou plus

Langues

Anglais (4 - Courant)

Demandeur

Date de prise de fonction souhaitée

04/12/2017