Chargé d'assurance qualité H/F

Description de l'offre

Informations générales

Référence

2018-4215

Date de parution

13/03/2018

Branche

Pharmaceutique

Société

PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION

Description du poste

Intitulé du poste

Chargé d'assurance qualité H/F

Contrat

CDI

Taux d'activité

Temps plein

Mission

Au sein du Service Assurance Qualité de notre site de production de Cahors (Lot 46), vous participez à la définition de la politique Qualité de l'usine en prenant en compte les enjeux et les évolutions réglementaires.

Dans ce cadre, vous participez aux activités du Système Qualité : Gestion des Qualifications et des Validations (nettoyage, procédé …)
Evaluation et suivi des Change Control, analyse de risques, audits internes, gestion des Revues Qualité Produits.

A ce titre, vous êtes responsable du suivi et de l'animation des CAPAs et vous assurez la veille réglementaire (GMP / cGMPS).

De manière globale, vous contribuez au processus d'amélioration continue de l'Assurance Qualité et êtes force de proposition.

Profil

Ingénieur ou diplômé(e) d'un Master Qualité, vous avez une première expérience en Assurance Qualité.
Doté(e) d'une bonne connaissance de la réglementation qualité pharmaceutique, chimique, dermo-cosmétique, vous avez déjà réalisé des inspections ou vous êtes, vous-même, auditeur.
Vous avez une forte appétence pour les outils informatiques (Trackwise, Qumas,…) et vous appréciez travailler en mode transverse avec plusieurs départements.
Fort(e) d'une expérience terrain, sur site, en usine, vous savez prendre en compte les contraintes des opérationnels et vous avez le recul nécessaire pour une vision globale des enjeux.
Vous êtes reconnu(e) pour vos capacités d'analyse et de synthèse.

Descriptif du site :
Construit en 1988, le site de Cahors s'est diversifié à partir de 2005 autour d'un savoir-faire spécifique en conditionnement en pilulier de produits naturels.
Agréée par l'ANSM, cette unité fabrique et conditionne des gélules et capsules en pilulier principalement pour des produits naturels destinés à la phytothérapie et à l'aromathérapie.
Elle produit également des poudres (talc bébé, shampoing sec) pour nos marques dermo-cosmétiques.
Son organisation industrielle et logistique permet la réalisation de petites séries pour mieux répondre aux spécificités des marchés.
En 2016, le site récupère deux lignes en provenance d'Aignan pour le conditionnement des produits du Groupe et des clients extérieurs.

Localisation du poste

Localisation du poste

Europe, France, Midi-Pyrénées

Lieu de travail

Cahors

Critères candidat

Niveau d'études minimum requis

Bac +4 / Bac +5

Niveau d'expérience minimum requis

1 an ou plus

Langues

Anglais (3 - Professionnel)

Demandeur

Date de prise de fonction souhaitée

03/04/2018