Chargé d'assurance qualité Clinique H/F

Description de l'offre

Informations générales

Référence

2018-4803

Date de parution

30/07/2018

Branche

Pharmaceutique

Société

INSTITUT DE RECHERCHE PIERRE FABRE SAS

Description du poste

Intitulé du poste

Chargé d'assurance qualité Clinique H/F

Contrat

Stage

Durée du contrat

6

Taux d'activité

Temps plein

Mission

Au sein du Département d'Assurance Qualité Clinique et rattaché au Responsable de l'Assurance Qualité Clinique, vous participez, dans le cadre des Bonnes Pratiques Cliniques, au maintien de la conformité éthique et réglementaire des essais cliniques menés par Pierre Fabre.
Dans ce cadre, vous participez à :
- la mission de formation des collaborateurs sur les Bonnes Pratiques Cliniques (ICH E6 (R2)) en mettant en œuvre un support de formation électronique (français/anglais) ;
- l'optimisation du processus de suivi des déviations aux procédures internes (mise en œuvre d'un système de suivi/traçabilité).

En lien avec l'outil de suivi des audits, vous participez à l'identification des causes, et au suivi des CAPAs, des Observations d'audits ainsi qu'au calcul des indicateurs reliés.
Vous prenez également part à :
- la vie du département de l'Assurance Qualité Clinique (réunions de service, mise en place de processus de l'AQ clinique, réunion avec les équipes opérationnelles chargées de la mise en place et de la conduite des essais cliniques) ;
- l'intégration des outils digitaux dans les pratiques courantes du Département / mise à niveau des collaborateurs sur les nouveaux outils digitaux (Réseau social d'entreprise Yammer, solution de partage de documents Sharepoint, OneDrive, etc.).

Enfin, vous intervenez sur :
- les conseil et l'expertise auprès des opérationnels sur les sujets qui vous seront confiés ;
- les discussions visant à la prise de décision sur les sujets qui vous seront confiés ;
- la gestion du système documentaire (procédures) en apportant votre support.

Profil

Issu d'une formation pharmacie, ingénieur ou master, vous recherchez une alternance dans le cadre d'une spécialisation en qualité, clinique.
Vous avez une véritable appétence pour le secteur de l'Assurance Qualité.
Vous faites preuve de curiosité.
Vous êtes rigoureux et organisé.
Des qualités d'analyse et de synthèse sont un véritable plus.

Localisation du poste

Localisation du poste

Europe, France, Midi-Pyrénées

Lieu de travail

Toulouse (31) - Langlade

Critères candidat

Niveau d'études minimum requis

Niveau supérieur à Bac + 5

Diplôme

4-Maîtrise/Master/DEA/DESS/ESC/Ingénieur

Niveau d'expérience minimum requis

Jeune diplômé

Langues

Anglais (3 - Professionnel)

Demandeur

Date de prise de fonction souhaitée

01/10/2018