Chargé de qualification/validation programme sérialisation H/F

  • Castres
  • A négocier

Description

Chargé de qualification/validation programme sérialisation H/F

Informations générales

Référence

2016-2011

Date de parution

04/11/2016

Branche

Pharmaceutique

Société

PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION

Description du poste

Emploi

QRVI - Chargé de qualification/validation

Intitulé du poste

Chargé de qualification/validation programme sérialisation H/F

Contrat

CDI

Taux d'activité

Temps plein

Mission

Au sein de la cellule « post-launch » de la Direction technique de Pierre Fabre Médicament & Santé, vous intervenez dans le cadre du programme de sérialisation, notamment sur des missions de qualification et validation. Plus précisément, vous :
- Déclinez les lignes directrices Corporate en matières de Qualification/ Validation des systèmes Informatisés et Automatisés ;
- Coordonnez et capitalisez les activités de qualification/validation en rédigeant, approuvant et supervisant les protocoles ainsi que la réalisation des tests ;
- Rédigez et mettez à jour les procédures en lien avec le projet et vous assurez qu'elles sont conformes avec les exigences réglementaires applicables ;
- Participez aux différentes réunions et comités ;
- Assistez le chef de projet Sérialisation sur les aspects de déploiement industriel de la solution.

Disponibilité pour des déplacements fréquents en France.
Poste basé à Gien les 2 premières années, puis à Castres.
Le poste est évolutif au terme du projet sur un poste de Chef de projet Direction Technique.

Localisation du poste

Localisation du poste

Europe, France, Midi-Pyrénées

Lieu de travail

Gien (Loiret)/Castres (Tarn)

Critères candidat

Niveau d'études minimum requis

Niveau supérieur à Bac + 5

Niveau d'expérience minimum requis

3 ans ou plus

Demandeur

Date de prise de fonction souhaitée

01/12/2016

Profil

- Ingénieur
- Expérience d'au moins 3 ans acquise dans un environnement pharmaceutique
- Expérience en qualification/validation de systèmes informatisés/automatisés ou expérience sur un projet d'automatisme industriel
- Des notions de logistique constituent un plus
- Aisance ou forte aptitude à la manipulation des outils informatiques Excel, MS Project et SAP
- Anglais courant
- Capacité d'analyse et de synthèse, affirmation personnelle, esprit d'équipe, sens du résultat

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