Chargé de planification en Vigilance H/F
CDI Boulogne-Billancourt (Hauts-de-Seine)
Description de l'offre
Informations générales
Référence
2016-2144
Date de parution
16/02/2017
Branche
Holding
Société
PIERRE FABRE MEDICAMENT
Description du poste
Intitulé du poste
Chargé de planification en Vigilance H/F
Contrat
CDI
Taux d'activité
Temps plein
Mission
Rattaché à la Responsable de Vigilances Pôle Opérationnel de la Direction Vigilances du Groupe PF, vous assurez la planification et le suivi au quotidien des rapports périodiques de sécurité élaborés par la DVG pour l'ensemble des produits du Groupe sous la responsabilité de la DVG, incluant les rapports rédigés dans un but de renouvellement d'Autorisations de Mise sur le Marché (AMM). Ces documents sont en lien avec des activités pré-marketing ou post-marketing, à l'international et en local .
Vous assurez l'administration de l'outil de planification (base Access) et des besoins d'évolution.
Vous assurez les formations à l'outil aux collaborateurs Corporate et Filiales et maintenez à jour les documentations en lien avec l'utilisation de l'outil.
Vous assurez la mise à jour des données des produits post AMM et des données des études cliniques permettant de piloter les activités de planification.
Vous assurez la mise à jour de la liste des Etudes Cliniques interventionnelles sponsorisées par Pierre Fabre permettant la planification des rapports périodiques Pré Marketing.
Capacité à analyser des textes réglementaires.
Capacité à animer des réunions, des formations et des groupes de travail en français et en anglais.
Connaissance des métiers des vigilances, des essais cliniques, du data management, des soumissions des rapports périodiques en vigilance et des réglementations en vigilances.
Parfaite maîtrise des bases de données Access et d'Excel (macros, tableaux croisés dynamiques...).
Anglais courant (lu, parlé, écrit)
Vous êtes reconnu pour votre rigueur, votre sens de l'organisation, votre autonomie et vos aptitudes relationnelles.
Localisation du poste
Localisation du poste
Europe, France, Ile-de-France
Lieu de travail
Boulogne Billancourt (92)
Critères candidat
Niveau d'études minimum requis
Bac +4 / Bac +5
Diplôme
Maîtrise/Master/DEA/DESS/Diplôme d'ingénieur/Ecole de commerce
Spécialité
· Sciences - Biologie
· Pharmacie
· Vigilances
Niveau d'expérience minimum requis
3 ans ou plus
Langues
Anglais (4 - Courant)
Demandeur
Date de prise de fonction souhaitée
02/01/2017
Profil recherché
Profil
Bac + 3 scientifique ou Pharmacien
Expérience minimum de 3 ans dans un service de pharmacovigilance en tant que Gestionnaire de données, Vigilant adjoint ou en Qualité vigilance.