Les offres de “Pierre Fabre”

Expire bientôt Pierre Fabre

Chargé de planification en Vigilance H/F

  • CDI
  • Boulogne-Billancourt (Hauts-de-Seine)

Description de l'offre

Informations générales

Référence

2016-2144

Date de parution

16/02/2017

Branche

Holding

Société

PIERRE FABRE MEDICAMENT

Description du poste

Intitulé du poste

Chargé de planification en Vigilance H/F

Contrat

CDI

Taux d'activité

Temps plein

Mission

Rattaché à la Responsable de Vigilances Pôle Opérationnel de la Direction Vigilances du Groupe PF, vous assurez la planification et le suivi au quotidien des rapports périodiques de sécurité élaborés par la DVG pour l'ensemble des produits du Groupe sous la responsabilité de la DVG, incluant les rapports rédigés dans un but de renouvellement d'Autorisations de Mise sur le Marché (AMM). Ces documents sont en lien avec des activités pré-marketing ou post-marketing, à l'international et en local .

Vous assurez l'administration de l'outil de planification (base Access) et des besoins d'évolution.

Vous assurez les formations à l'outil aux collaborateurs Corporate et Filiales et maintenez à jour les documentations en lien avec l'utilisation de l'outil.

Vous assurez la mise à jour des données des produits post AMM et des données des études cliniques permettant de piloter les activités de planification.

Vous assurez la mise à jour de la liste des Etudes Cliniques interventionnelles sponsorisées par Pierre Fabre permettant la planification des rapports périodiques Pré Marketing.

Capacité à analyser des textes réglementaires.
Capacité à animer des réunions, des formations et des groupes de travail en français et en anglais.

Connaissance des métiers des vigilances, des essais cliniques, du data management, des soumissions des rapports périodiques en vigilance et des réglementations en vigilances.

Parfaite maîtrise des bases de données Access et d'Excel (macros, tableaux croisés dynamiques...).

Anglais courant (lu, parlé, écrit)

Vous êtes reconnu pour votre rigueur, votre sens de l'organisation, votre autonomie et vos aptitudes relationnelles.

Localisation du poste

Localisation du poste

Europe, France, Ile-de-France

Lieu de travail

Boulogne Billancourt (92)

Critères candidat

Niveau d'études minimum requis

Bac +4 / Bac +5

Diplôme

Maîtrise/Master/DEA/DESS/Diplôme d'ingénieur/Ecole de commerce

Spécialité

·  Sciences - Biologie
·  Pharmacie
·  Vigilances

Niveau d'expérience minimum requis

3 ans ou plus

Langues

Anglais (4 - Courant)

Demandeur

Date de prise de fonction souhaitée

02/01/2017

Profil recherché

Profil

Bac + 3 scientifique ou Pharmacien
Expérience minimum de 3 ans dans un service de pharmacovigilance en tant que Gestionnaire de données, Vigilant adjoint ou en Qualité vigilance.

Faire de chaque avenir une réussite.
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