Chargé d'assurance qualité qualification H/F

Description de l'offre

Informations générales

Référence

2016-2162

Date de parution

05/01/2017

Branche

Pharmaceutique

Société

PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION

Description du poste

Intitulé du poste

Chargé d'assurance qualité qualification H/F

Contrat

CDI

Taux d'activité

Temps plein

Mission

Sous la responsabilité du responsable assurance qualité qualification validation, vous mettez à jour la qualification des systèmes existants et assurez la qualification des nouveaux selon les BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication) en vigueur.
Dans ce cadre, en manageant une équipe allant jusqu'à 7 techniciens qualification, vous :
Réalisez les qualifications des équipements (existants ou nouveaux) : participez aux groupes projets / relecture des protocoles fournisseur/supervision des tests /suivi et levée des non conformités / rédaction des rapports…, rédigez les analyses de la criticité des éléments de l'équipement...
Réalisez les re-qualifications des équipements du site déjà en service : analyse des déviations de l'équipement / réalisation et/ou supervision des tests / levée des non conformités / rédaction des rapports ;
Après l'étude et l'impact du changement par le comité « change contrôle », réalisez et tracez les tests fonctionnels liés aux changements / modifications sur les équipements du site ;
Apportez une expertise technique en tant que service support et notamment dans le cas des Change Control ;
Participez à des investigations sur sollicitation de l'Assurance Qualité Produit ;
Proposez des améliorations afin d'optimiser l'efficacité de votre activité ;
Démontrez, au sein du service, votre capacité à prendre en charge toute activité qui le nécessite (situation de back-up, nouvelle technologie, nouvelle réglementation…)

Localisation du poste

Localisation du poste

Europe, France, Centre

Lieu de travail

GIEN

Critères candidat

Niveau d'études minimum requis

Bac +4 / Bac +5

Niveau d'expérience minimum requis

3 ans ou plus

Langues

Anglais (3 - Professionnel)

Demandeur

Date de prise de fonction souhaitée

01/04/2017

Profil recherché

Profil

Scientifique généraliste avec une connaissance des BPF et du système ISO.
Expérience dans la qualification/validation de système d'au moins 3 ans, de préférence en milieu pharmaceutique.
Anglais professionnel
Rigueur avec les chiffres et dans l'organisation
Capacité d'analyse et de synthèse
Anticipation, organisation et planification sur le long terme
Autonomie, Bon relationnel, Ouverture d'esprit, Discernement, Pragmatisme