ASSISTANTE TECHNIQUE EN VIGILANCE H/F

  • Île-de-france
  • A négocier

Description

ASSISTANTE TECHNIQUE EN VIGILANCE H/F

Informations générales

Référence

2016-2083

Date de parution

18/11/2016

Branche

Holding

Société

PIERRE FABRE MEDICAMENT

Description du poste

Emploi

QRVI - Assistant affaires réglementaires

Intitulé du poste

ASSISTANTE TECHNIQUE EN VIGILANCE H/F

Contrat

CDI

Taux d'activité

Temps plein

Mission

Sous la responsabilité de la responsable de groupe, vous assistez l'équipe des Gestionnaires de données dans l'accomplissement des activités quotidiennes, participez aux activités administratives de gestion des cas et assurez les activités de levée d'aveugle.
Dans ce cadre, vous :
Réceptionnez les cas de vigilances arrivant au sein de la DVG ;
Dématérialisez les cas de vigilances issus de toutes sources de notification excepté les cas issus des filiales connectées à la base de données ;
Anonymisez les cas de vigilance ;
Effectuez l'archivage électronique des cas de vigilance ;
Contribuez à l'archivage papier des cas de vigilance ;
Effectuez les relances courriers auprès des notificateurs ;
Effectuez les activités de levée d'aveugle tout au long des études cliniques jusqu'à la clôture de l'étude ;
Participez aux activités d'harmonisation des processus d'archivage électronique ;
Effectuez l'assistanat des membres de l'équipe des Gestionnaires de données.

Localisation du poste

Localisation du poste

Europe, France, Ile-de-France

Lieu de travail

Boulogne

Critères candidat

Niveau d'études minimum requis

Bac +2 / Bac +3

Niveau d'expérience minimum requis

3 ans ou plus

Langues

Anglais (2 - Intermédiaire)

Demandeur

Date de prise de fonction souhaitée

01/10/2016

Profil

Bac+2 Formation d'assistante
3 ans d'expérience en assistanat d'équipe idéalement en industrie pharmaceutique
Bonne maitrise du pack office microsoft
Savoir lire, comprendre et écrire l'anglais (niveau intermédiaire)
Sens de l'organisation, gestion des priorités
Rigueur, Autonomie, Réactivité et Anticipation

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