ASSISTANTE TECHNIQUE EN VIGILANCE H/F
CDI FRANCE
Description de l'offre
Informations générales
Référence
2016-2083
Date de parution
18/11/2016
Branche
Holding
Société
PIERRE FABRE MEDICAMENT
Description du poste
Emploi
QRVI - Assistant affaires réglementaires
Intitulé du poste
ASSISTANTE TECHNIQUE EN VIGILANCE H/F
Contrat
CDI
Taux d'activité
Temps plein
Mission
Sous la responsabilité de la responsable de groupe, vous assistez l'équipe des Gestionnaires de données dans l'accomplissement des activités quotidiennes, participez aux activités administratives de gestion des cas et assurez les activités de levée d'aveugle.
Dans ce cadre, vous :
Réceptionnez les cas de vigilances arrivant au sein de la DVG ;
Dématérialisez les cas de vigilances issus de toutes sources de notification excepté les cas issus des filiales connectées à la base de données ;
Anonymisez les cas de vigilance ;
Effectuez l'archivage électronique des cas de vigilance ;
Contribuez à l'archivage papier des cas de vigilance ;
Effectuez les relances courriers auprès des notificateurs ;
Effectuez les activités de levée d'aveugle tout au long des études cliniques jusqu'à la clôture de l'étude ;
Participez aux activités d'harmonisation des processus d'archivage électronique ;
Effectuez l'assistanat des membres de l'équipe des Gestionnaires de données.
Localisation du poste
Localisation du poste
Europe, France, Ile-de-France
Lieu de travail
Boulogne
Critères candidat
Niveau d'études minimum requis
Bac +2 / Bac +3
Niveau d'expérience minimum requis
3 ans ou plus
Langues
Anglais (2 - Intermédiaire)
Demandeur
Date de prise de fonction souhaitée
01/10/2016
Profil recherché
Profil
Bac+2 Formation d'assistante
3 ans d'expérience en assistanat d'équipe idéalement en industrie pharmaceutique
Bonne maitrise du pack office microsoft
Savoir lire, comprendre et écrire l'anglais (niveau intermédiaire)
Sens de l'organisation, gestion des priorités
Rigueur, Autonomie, Réactivité et Anticipation